Formulación de dosis baja de Ortho Tri-Cyclen (R) Aprobado por la FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado un nuevo anticonceptivo oral, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (norgestimato / etinilestradiol) Comprimidos para la prevención del embarazo. ORTHO TRI-CYCLEN LO estará disponible con receta médica en el otoño.

Al igual que otros anticonceptivos orales, ORTHO TRI-CYCLEN LO, es muy eficaz cuando se toma correctamente. Contiene una combinación de hormonas – 25 microgramos (mcg) de estrógeno y la progestina, norgestimato – que proporciona un excelente control del ciclo y tolerabilidad.

ORTHO TRI-CYCLEN LO fue desarrollado por Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., líder en el mercado de anticonceptivos de EE. UU. Y fabricante de las tabletas ORTHO TRI-CYCLEN (r) (norgestimato / etinilestradiol), la píldora anticonceptiva prescrita número uno del país y la primera en ser aprobada por la FDA para mejorar la moderada acné y ayudar a mantener una piel más clara. «ORTHO TRI-CYCLEN LO es una nueva opción importante en el control de la natalidad, y creo que las mujeres estarán entusiasmadas», dijo Ronald T. Burkman, MD, Bay State Medical Center, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Springfield, Mass. «La combinación distintiva de una dosis más baja de estrógeno con la progestina confiable, norgestimato, brinda a las mujeres una nueva opción en el control de la natalidad que es altamente efectiva y tiene un perfil de efectos secundarios favorable».

Según el Dr. Burkman, muchas mujeres son una conocimiento del papel que juegan el estrógeno y la progestina en las píldoras anticonceptivas Ambos componentes previenen la ovulación y apoyan el endometrio (el revestimiento del útero de una mujer) para proporcionar control del ciclo y minimizar el sangrado intercurrente y las manchas, un efecto secundario inconveniente y, a veces, vergonzoso. Las investigaciones han demostrado que estos efectos pueden ocurrir con más frecuencia en algunos píldoras que contienen 20 mcg de estrógeno.

Si bien todas las píldoras anticonceptivas combinadas contienen una progestina, ORTHO TRI-CYCLEN LO y ORTHO TRI-CYCLEN contienen norgestimato, una progestina con más de 10 años de rendimiento clínico comprobado. Al reducir los niveles de testosterona libre en suero en el cuerpo de una mujer, el perfil del norgestimato se asocia con tasas bajas de efectos secundarios molestos como aumento de peso, acné y crecimiento del vello facial. Casi el 50% de las mujeres que dejan de usar la píldora lo hacen debido a los efectos secundarios que a menudo se relacionan con la dosis y el tipo de hormonas que contiene. ORTHO TRI-CYCLEN LO ofrece una dosis de hormonas para brindar la protección anticonceptiva que una mujer necesita con una excelente tolerabilidad.

La nueva fórmula de dosis baja proporciona una dosis diaria de 25 mcg de estrógeno durante 21 días y tres dosis de norgestimato (180 mcg diarios / días 1-7; 215 mcg diarios / días 8-14; 250 mcg diarios / días 15-21). Los últimos siete días no contienen ingredientes activos.

ORTHO TRI-CYCLEN LO se puede utilizar con los dispensadores de tabletas ORTHO PERSONAL PAK, la única colección de envases de píldoras anticonceptivas discretos a la moda. Las mujeres pueden elegir entre seis estilos, incluidos dos compactos de edición limitada creados por la diseñadora de moda Nicole Miller.

Las tabletas ORTHO TRI-CYCLEN LO están indicadas para la prevención del embarazo en mujeres que eligen usar anticonceptivos orales como método anticonceptivo.

Los comprimidos ORTHO TRI-CYCLEN están indicados para la prevención del embarazo y pueden ser una buena opción para las mujeres de 15 años o más con acné leve a moderado, que han alcanzado la menstruación, buscan anticoncepción, tienen no se conocen contraindicaciones para las píldoras anticonceptivas y no responden a los medicamentos tópicos para el acné.

Los anticonceptivos orales no son para todo el mundo. La mayoría de los efectos secundarios de la píldora no son graves y los que sí lo son ocurren con poca frecuencia. Los riesgos graves, que pueden poner en peligro la vida, incluyen coágulos de sangre, derrames cerebrales y ataques cardíacos, y aumentan si fuma cigarrillos. Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de sufrir efectos secundarios cardiovasculares graves, especialmente si tiene más de 35 años. Se recomienda encarecidamente a las mujeres que usan anticonceptivos orales que no fumen. Algunos estudios han informado un aumento en el riesgo de desarrollar cáncer de mama entre las mujeres que usan anticonceptivos orales . Sin embargo, la mayoría de los estudios no han encontrado un aumento general de este riesgo. Debe hablar con su médico o profesional de la salud acerca de cómo este riesgo se relaciona con el uso de la píldora. Algunas mujeres no deben usar la píldora, incluidas las mujeres que tienen coágulos de sangre, ciertos cánceres, antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, así como las mujeres que están o pueden estar embarazadas. La píldora no protege contra el VIH ni las enfermedades de transmisión sexual.

Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc . es pionera y líder en anticoncepción y atención médica de la mujer. Ortho-McNeil ofrece la gama más amplia de opciones anticonceptivas recetadas, incluido el primer parche anticonceptivo transdérmico, nueve píldoras anticonceptivas, un dispositivo intrauterino (DIU) líder y diafragmas.La compañía también comercializa productos farmacéuticos de prescripción médica en otras categorías terapéuticas, que incluyen sistema nervioso central, urología, enfermedades infecciosas, analgésicos y cicatrización de heridas.