Lavdosisformulering af Ortho Tri-Cyclen (R) FDA godkendt
Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) har godkendt et nyt oralt præventionsmiddel, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (norgestimate / ethinylestradiol) Tabletter til forebyggelse af graviditet. ORTHO TRI-CYCLEN LO vil være tilgængelig efter recept i efteråret.
Som andre orale svangerskabsforebyggende midler er ORTHO TRI-CYCLEN LO meget effektiv, når det tages korrekt. Den indeholder en kombination af hormoner – 25 mikrogram (mcg) østrogen og progestin, norgestimat – som giver fremragende cykluskontrol og tolerabilitet.
ORTHO TRI-CYCLEN LO blev udviklet af Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., lederen af det amerikanske svangerskabsforebyggende marked og producenten af ORTHO TRI-CYCLEN (r) (norgestimate / ethinylestradiol) Tabletter, nationens # 1 ordinerede p-piller og den første til at blive FDA-godkendt til at forbedre moderat acne og hjælper med at opretholde klarere hud. “ORTHO TRI-CYCLEN LO er en vigtig ny mulighed inden for prævention, og en som jeg tror kvinder vil være begejstrede for,” sagde Ronald T. Burkman, MD, Bay State Medical Center, Fødselslæge og gynækologi, Springfield, Mass. “Den karakteristiske kombination af en lavere dosis østrogen med det pålidelige progestin, norgestimat, giver kvinder en ny mulighed inden for prævention, der er meget effektiv og har en gunstig bivirkningsprofil.”
Ifølge Dr. Burkman er mange kvinder una den rolle, østrogen og progestin spiller i p-piller. Begge komponenter forhindrer ægløsning og understøtter endometrium (slimhinden i en kvindes livmoder) for at give cykluskontrol og minimere gennembrudsblødning og pletblødning – en ubelejlig og undertiden pinlig bivirkning. Forskning har vist, at disse virkninger kan forekomme hyppigere i nogle piller indeholdende 20 mcg østrogen.
Mens alle p-piller i kombination indeholder et progestin, indeholder ORTHO TRI-CYCLEN LO og ORTHO TRI-CYCLEN norgestimat, et progestin med mere end 10 års dokumenteret klinisk præstation. ved at sænke niveauet af serumfrit testosteron i en kvindes krop, er norgestimats profil forbundet med lave gener af gener af bivirkninger såsom vægtøgning, acne og ansigtshårvækst. Næsten 50% af kvinderne, der holder op med at bruge pillen, gør det på grund af bivirkninger, der ofte er relateret til dosis og type hormoner i pillen. ORTHO TRI-CYCLEN LO tilbyder en dosis hormoner, der giver den svangerskabsforebyggende beskyttelse, som en kvinde har brug for med fremragende tolerabilitet.
Den nye formulering med lav dosis giver en daglig dosis på 25 mcg østrogen i 21 dage og tre forskellige doser af norgestimat (180 mcg dagligt / dag 1-7; 215 mcg dagligt / dage 8-14; 250 mcg dagligt / dage 15-21). De sidste syv dage indeholder ingen aktive ingredienser.
ORTHO TRI-CYCLEN LO kan bruges med ORTHO PERSONAL PAK tabletdispensere, den eneste samling af moderigtigt diskret p-pakkeemballage. Kvinder kan vælge mellem seks stilarter, inklusive to kompakte oplag i limited edition skabt af modedesigner Nicole Miller.
ORTHO TRI-CYCLEN LO Tabletter er indiceret til forebyggelse af graviditet hos kvinder, der vælger at bruge p-piller som metode til prævention.
ORTHO TRI-CYCLEN Tabletter er indiceret til forebyggelse af graviditet og kan være et godt valg for kvinder over 15 år med mild til moderat acne, der har nået menstruation, søger prævention, har ingen kendte kontraindikationer til p-piller og reagerer ikke på aktuel acne medicin.
Orale svangerskabsforebyggende midler er ikke for alle. De fleste bivirkninger af pillen er ikke alvorlige, og de der forekommer sjældent. Alvorlige risici, som kan være livstruende, inkluderer blodpropper, slagtilfælde og hjerteanfald og øges, hvis du ryger cigaretter. Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, især hvis du er over 35 år. Kvinder, der bruger p-piller, rådes kraftigt til ikke at ryge. Nogle undersøgelser har rapporteret en stigning i risikoen for at udvikle brystkræft blandt kvinder, der bruger p-piller. Imidlertid har de fleste undersøgelser ikke fundet nogen samlet stigning i denne risiko. Du bør tale med din læge eller sundhedspersonale om, hvordan denne risiko er relateret til din brug af pillen. Nogle kvinder bør ikke bruge pillen, inklusive kvinder, der har blodpropper, visse kræftformer, en historie med hjerteanfald eller slagtilfælde, såvel som dem, der er eller kan være gravide. Pillen beskytter ikke mod hiv eller seksuelt overførte sygdomme.
Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc … er en pioner og leder inden for prævention og kvinders sundhedspleje. Ortho-McNeil tilbyder det bredeste udvalg af receptpligtige prævention, herunder det første depotplaster, ni p-piller, en førende intrauterin anordning (IUD) og membraner.Virksomheden markedsfører også receptpligtige farmaceutiske produkter i andre terapeutiske kategorier, herunder centralnervesystemet, urologi, smitsomme sygdomme, analgetika og sårheling.