Formulation à faible dose dOrtho Tri-Cyclen (R) Approuvé par la FDA
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé un nouveau contraceptif oral, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (norgestimate) / éthinylestradiol) Comprimés pour la prévention de la grossesse. ORTHO TRI-CYCLEN LO sera disponible sur ordonnance à lautomne.
Comme les autres contraceptifs oraux, ORTHO TRI-CYCLEN LO est très efficace lorsquil est pris correctement. Il contient une combinaison dhormones – 25 microgrammes (mcg) doestrogène et de progestatif, le norgestimate – qui offre un excellent contrôle du cycle et une excellente tolérance.
ORTHO TRI-CYCLEN LO a été développé par Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., le leader sur le marché américain de la contraception et le fabricant des comprimés ORTHO TRI-CYCLEN (r) (norgestimate / éthinylestradiol), la pilule contraceptive la plus prescrite au pays et la première à être approuvée par la FDA pour améliorer les effets modérés. lacné et aident à maintenir une peau plus claire. « ORTHO TRI-CYCLEN LO est une nouvelle option importante dans le contrôle des naissances, et je crois que les femmes seront enthousiasmées par », a déclaré Ronald T. Burkman, MD, Bay State Medical Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Springfield, Mass. « La combinaison distinctive dune dose plus faible dœstrogène avec le progestatif de confiance, le norgestimate, offre aux femmes une nouvelle option de contraception qui est très efficace et a un profil deffets secondaires favorable. »
Selon le Dr Burkman, de nombreuses femmes sont una du rôle des œstrogènes et des progestatifs dans les pilules contraceptives. Les deux composants empêchent lovulation et soutiennent lendomètre (la muqueuse de lutérus de la femme) pour contrôler le cycle et minimiser les saignements intermenstruels et les taches – un effet secondaire peu pratique et parfois embarrassant. Des recherches ont montré que ces effets peuvent survenir plus fréquemment chez certains comprimés contenant 20 mcg d’œstrogènes.
Bien que toutes les pilules contraceptives combinées contiennent un progestatif, ORTHO TRI-CYCLEN LO et ORTHO TRI-CYCLEN contiennent du norgestimate, un progestatif ayant plus de 10 ans de performances cliniques prouvées. abaissant les niveaux de testostérone sans sérum dans le corps dune femme, le profil du norgestimate est associé à de faibles taux deffets secondaires nuisibles tels que la prise de poids, lacné et la croissance des poils du visage. Près de 50% des femmes qui arrêtent de prendre la pilule le font en raison deffets secondaires souvent liés à la dose et au type dhormones de la pilule. ORTHO TRI-CYCLEN LO offre une dose dhormones pour fournir la protection contraceptive dont une femme a besoin avec une excellente tolérance.
La nouvelle formulation à faible dose fournit une dose quotidienne de 25 mcg dœstrogènes pendant 21 jours et trois différents doses de norgestimate (180 mcg par jour / jours 1 à 7; 215 mcg par jour / jours 8 à 14; 250 mcg par jour / jours 15 à 21). Les sept derniers jours ne contiennent aucun ingrédient actif.
ORTHO TRI-CYCLEN LO peut être utilisé avec les distributeurs de comprimés ORTHO PERSONAL PAK, la seule collection demballage de pilules contraceptives discrètes à la mode. Les femmes peuvent choisir parmi six styles, dont deux compacts en édition limitée créés par la créatrice de mode Nicole Miller.
Les comprimés ORTHO TRI-CYCLEN LO sont indiqués pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent dutiliser des contraceptifs oraux comme méthode de contraception.
Les comprimés ORTHO TRI-CYCLEN sont indiqués pour la prévention de la grossesse et peuvent être un bon choix pour les femmes de 15 ans ou plus souffrant dacné légère à modérée, qui ont atteint la menstruation, recherchent une contraception, ont aucune contre-indication connue aux pilules contraceptives et ne répondent pas aux médicaments topiques contre lacné.
Les contraceptifs oraux ne sont pas pour tout le monde. La plupart des effets secondaires de la pilule ne sont pas graves et ceux qui le sont surviennent rarement. Les risques graves, qui peuvent mettre la vie en danger, comprennent les caillots sanguins, les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques, et sont augmentés si vous fumez des cigarettes. Le tabagisme augmente le risque deffets secondaires cardiovasculaires graves, en particulier si vous avez plus de 35 ans. Il est fortement déconseillé aux femmes qui utilisent des contraceptifs oraux de ne pas fumer. Certaines études ont signalé une augmentation du risque de développer un cancer du sein chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux . Cependant, la majorité des études nont révélé aucune augmentation globale de ce risque. Vous devez parler à votre médecin ou professionnel de la santé de la relation entre ce risque et votre utilisation de la pilule. Certaines femmes ne devraient pas utiliser la pilule, y compris les femmes qui ont caillots sanguins, certains cancers, antécédents de crise cardiaque ou daccident vasculaire cérébral, ainsi que celles qui sont ou pourraient être enceintes. La pilule ne protège pas contre le VIH ou les maladies sexuellement transmissibles.
Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc . est un pionnier et un chef de file dans le domaine de la contraception et des soins de santé pour les femmes. Ortho-McNeil propose la plus large gamme doptions de contrôle des naissances sur ordonnance, y compris le premier patch contraceptif transdermique, neuf pilules contraceptives, un dispositif intra-utérin (DIU) de premier plan et des diaphragmes.La société commercialise également des produits pharmaceutiques sur ordonnance dans dautres catégories thérapeutiques, notamment le système nerveux central, lurologie, les maladies infectieuses, les analgésiques et la cicatrisation des plaies.