Lavdose-formulering av Ortho Tri-Cyclen (R) FDA godkjent

Den amerikanske mat- og medisinadministrasjonen (FDA) har godkjent et nytt p-piller, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (norgestimate / etinyløstradiol) Tabletter for forebygging av graviditet. ORTHO TRI-CYCLEN LO vil være tilgjengelig på resept om høsten.

Som andre p-piller er ORTHO TRI-CYCLEN LO, svært effektiv når det tas riktig. Den inneholder en kombinasjon av hormoner – 25 mikrogram (mcg) østrogen og progestin, norgestimate – som gir utmerket sykluskontroll og toleranse.

ORTHO TRI-CYCLEN LO ble utviklet av Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., lederen i det amerikanske prevensjonsmarkedet og produsenten av ORTHO TRI-CYCLEN (r) (norgestimate / ethinylestradiol) Tabletter, landets # 1 foreskrevne p-piller og den første som ble godkjent av FDA for å forbedre moderat kviser og hjelper med å opprettholde klarere hud. «ORTHO TRI-CYCLEN LO er et viktig nytt alternativ innen prevensjon, og en som jeg tror kvinner vil være begeistret for,» sa Ronald T. Burkman, MD, Bay State Medical Center, Department of Obstetrics og gynekologi, Springfield, Mass. «Den særegne kombinasjonen av en lavere dose østrogen med det pålitelige progestinet, norgestimate, gir kvinner et nytt alternativ innen prevensjon som er svært effektiv og har en gunstig bivirkningsprofil.»

følge Dr. Burkman er mange kvinner una vare på den rollen som østrogen og progestin spiller i p-piller. Begge komponentene forhindrer eggløsning og støtter endometrium (slimhinnen i en kvinnes livmor) for å gi sykluskontroll og minimere gjennombruddsblødning og flekker – en ubeleilig og noen ganger pinlig bivirkning. Forskning har vist at disse effektene kan forekomme oftere hos noen piller som inneholder 20 mikrog østrogen.

Mens alle p-piller i kombinasjon inneholder progestin, inneholder ORTHO TRI-CYCLEN LO og ORTHO TRI-CYCLEN norgestimat, et progestin med mer enn 10 års påvist klinisk ytelse. ved å senke nivåene av serumfritt testosteron i en kvinnes kropp, er profilen til norgestimate assosiert med lave bivirkningsgrader som vektøkning, kviser og hårvekst i ansiktet. Nesten 50% av kvinnene som slutter å bruke pillen, gjør det på grunn av bivirkninger som ofte er relatert til dosen og typen hormoner i pillen. ORTHO TRI-CYCLEN LO tilbyr en dose hormoner for å gi den prevensjonsbeskyttelsen en kvinne trenger med utmerket toleranse.

Den nye, lave dose formuleringen gir en daglig dose på 25 mcg østrogen i 21 dager og tre forskjellige doser med norgestimat (180 mcg daglig / dager 1-7; 215 mcg daglig / dager 8-14; 250 mcg daglig / dager 15-21). De siste sju dagene inneholder ingen aktive ingredienser.

ORTHO TRI-CYCLEN LO kan brukes med ORTHO PERSONAL PAK tablettdispensere, den eneste samlingen med moteriktig diskret p-pakkeemballasje. Kvinner kan velge mellom seks stiler, inkludert to kompakte utgaver, laget av motedesigner Nicole Miller.

ORTHO TRI-CYCLEN LO Tabletter er indisert for å forebygge graviditet hos kvinner som velger å bruke p-piller som prevensjonsmetode.

ORTHO TRI-CYCLEN Tabletter er indisert for å forebygge graviditet og kan være et godt valg for kvinner 15 år eller eldre med mild til moderat kviser, som har nådd menstruasjon, søker prevensjon, har ingen kjente kontraindikasjoner mot p-piller, og reagerer ikke på aktuell kvisemedisin.

Orale prevensjonsmidler er ikke for alle. De fleste bivirkninger av pillen er ikke alvorlige, og de som er, forekommer sjelden. Alvorlige risikoer, som kan være livstruende, inkluderer blodpropp, hjerneslag og hjerteinfarkt, og øker hvis du røyker sigaretter. Sigarettrøyking øker risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger, spesielt hvis du er over 35 år. Kvinner som bruker p-piller, anbefales sterkt å ikke røyke. Noen studier har rapportert en økning i risikoen for å utvikle brystkreft blant kvinner som bruker p-piller. Imidlertid har de fleste studier ikke funnet noen generell økning i denne risikoen. Du bør snakke med legen din eller helsepersonell om hvordan denne risikoen er relatert til din bruk av pillen. Noen kvinner bør ikke bruke pillen, inkludert kvinner som har blodpropp, visse kreftformer, en historie med hjerteinfarkt eller hjerneslag, så vel som de som er eller kan være gravide. Pillen beskytter ikke mot hiv eller seksuelt overførbare sykdommer.

Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc … er en pioner og en leder innen prevensjon og kvinners helsevesen. Ortho-McNeil tilbyr det bredeste spekteret av reseptbelagte prevensjonsmuligheter, inkludert det første depotplasteret, ni p-piller, en ledende intrauterin enhet (IUD) og membraner.Selskapet markedsfører også reseptbelagte farmasøytiske produkter i andre terapeutiske kategorier, inkludert sentralnervesystemet, urologi, smittsom sykdom, smertestillende midler og sårheling.