Nízkodávková formulace přípravku Ortho Tri-Cyclen® schválena FDA
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil novou perorální antikoncepci, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (norgestimate) / ethinylestradiol) Tablety k prevenci těhotenství. ORTHO TRI-CYCLEN LO bude k dispozici na lékařský předpis na podzim.
Stejně jako ostatní orální antikoncepce je i ORTHO TRI-CYCLEN LO při správném užívání vysoce účinný. Obsahuje kombinaci hormonů – 25 mikrogramů (mcg) estrogenu a progestinu, norgestimátu – což poskytuje vynikající kontrolu cyklu a snášenlivost.
ORTHO TRI-CYCLEN LO vyvinula společnost Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., lídr na trhu s antikoncepcí v USA a výrobce tablet ORTHO TRI-CYCLEN (norgestimát / ethinylestradiol), národa předepsaná antikoncepční pilulka # 1 a první, která byla schválena FDA pro zlepšení mírného akné a pomáhá udržovat čistší pleť. „ORTHO TRI-CYCLEN LO je důležitá nová možnost kontroly porodnosti a věřím, že z ní budou ženy nadšené,“ řekl Ronald T. Burkman, MD, Bay State Medical Center, porodnické oddělení. a Gynecology, Springfield, Massachusetts. „Výrazná kombinace nižší dávky estrogenu s důvěryhodným progestinem, norgestimátem, poskytuje ženám novou možnost antikoncepce, která je vysoce účinná a má příznivý profil vedlejších účinků.“
Podle dr. Burkmana je mnoho žen ne role, kterou estrogen a progestin hrají v antikoncepčních pilulkách. Obě složky zabraňují ovulaci a podporují endometrium (výstelku ženské dělohy), aby zajistily kontrolu cyklu a minimalizovaly průlomové krvácení a špinění – nepohodlný a někdy trapný vedlejší účinek.Výzkum ukázal, že u některých se tyto účinky mohou vyskytovat častěji pilulky obsahující 20 mcg estrogenu.
Zatímco všechny kombinované antikoncepční pilulky obsahují progestin, ORTHO TRI-CYCLEN LO a ORTHO TRI-CYCLEN obsahují norgestimát, progestin s více než 10 let prokázanou klinickou účinností. snížení hladiny testosteronu bez séra v těle ženy je profil norgestimátu spojen s nízkou mírou obtěžujících vedlejších účinků, jako je přírůstek hmotnosti, akné a růst ochlupení na obličeji. Téměř 50% žen, které přestanou užívat pilulku, tak činí kvůli vedlejším účinkům, které často souvisejí s dávkou a typem hormonů v pilulce. ORTHO TRI-CYCLEN LO nabízí dávku hormonů, které poskytují antikoncepční ochranu, kterou žena potřebuje, s vynikající snášenlivostí.
Nová nízkodávková formulace poskytuje denní dávku estrogenu 25 μg po dobu 21 dnů a tři různé dávky norgestimátu (180 mcg denně / dny 1-7; 215 mcg denně / dny 8-14; 250 mcg denně / dny 15-21). Posledních sedm dní neobsahuje žádné účinné látky.
ORTHO TRI-CYCLEN LO lze použít s dávkovači tablet ORTHO PERSONAL PAK, jedinou kolekcí módně diskrétního balení antikoncepčních tablet. Ženy si mohou vybrat ze šesti stylů, včetně dvou kompaktů s omezenou edicí, které vytvořila módní návrhářka Nicole Miller.
Tablety ORTHO TRI-CYCLEN LO jsou indikovány k prevenci těhotenství u žen, které se rozhodnou užívat perorální antikoncepci jako metoda antikoncepce.
Tablety ORTHO TRI-CYCLEN jsou indikovány k prevenci těhotenství a mohou být dobrou volbou pro ženy od 15 let s mírným až středně těžkým akné, které dosáhly menstruace, hledají antikoncepci, mají žádné známé kontraindikace antikoncepčních pilulek a nereagují na lokální léčbu akné.
Perorální antikoncepce není pro každého. Většina nežádoucích účinků pilulky není závažná a ty, které se vyskytují, se objevují zřídka. Mezi vážná rizika, která mohou být život ohrožující, patří krevní sraženiny, cévní mozková příhoda a infarkty. Zvyšují se, pokud kouříte cigarety. Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků na kardiovaskulární systém, zvláště pokud máte více než 35 let. Ženám, které užívají perorální antikoncepci, se důrazně doporučuje, aby nekouřily. Některé studie uvádějí zvýšení rizika vzniku rakoviny prsu u žen, které užívají perorální antikoncepci. .Většina studií však nezjistila žádné celkové zvýšení tohoto rizika. Měli byste se poradit se svým lékařem nebo zdravotnickým pracovníkem o tom, jak toto riziko souvisí s vaším užíváním pilulky. Některé ženy by tablety neměly používat, včetně žen, které krevní sraženiny, některé druhy rakoviny, anamnéza infarktu nebo cévní mozkové příhody, stejně jako ti, kteří jsou nebo mohou být těhotná. Pilulka nechrání před HIV nebo pohlavně přenosnými chorobami.
Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc je průkopnicí a lídrem v antikoncepci a zdravotní péči o ženy. Ortho-McNeil nabízí nejširší škálu možností antikoncepce na předpis, včetně první transdermální antikoncepční náplasti, devíti antikoncepčních pilulek, špičkového nitroděložního tělíska (IUD) a membrán.Společnost také prodává farmaceutické výrobky na předpis v jiných terapeutických kategoriích, včetně centrálního nervového systému, urologie, infekčních onemocnění, analgetik a hojení ran.