Lågdosformulering av Ortho Tri-Cyclen (R) FDA godkänd
Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsadministrationen (FDA) har godkänt ett nytt oralt preventivmedel, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (norgestimate / etinylöstradiol) Tabletter för att förhindra graviditet. ORTHO TRI-CYCLEN LO kommer att finnas tillgängligt på recept på hösten.
Liksom andra orala preventivmedel är ORTHO TRI-CYCLEN LO mycket effektiv när det tas korrekt. Den innehåller en kombination av hormoner – 25 mikrogram (mcg) östrogen och progestin, norgestimat – vilket ger utmärkt cykelkontroll och tolerans.
ORTHO TRI-CYCLEN LO utvecklades av Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., ledande på den amerikanska preventivmarknaden och tillverkaren av ORTHO TRI-CYCLEN (r) (norgestimate / etinylestradiol) Tabletter, nationens # 1 receptbelagda p-piller och den första som godkändes av FDA för att förbättra måttlig akne och hjälper till att upprätthålla klarare hud. ”ORTHO TRI-CYCLEN LO är ett viktigt nytt alternativ inom preventivmedel, och ett som jag tror att kvinnor kommer att bli glada över,” säger Ronald T. Burkman, MD, Bay State Medical Center, Institutionen för obstetrik and Gynecology, Springfield, Mass. ”Den distinkta kombinationen av en lägre dos av östrogen med det pålitliga progestinet, norgestimat, ger kvinnor ett nytt alternativ inom preventivmedel som är mycket effektivt och har en gynnsam biverkningsprofil.”
nligt Dr. Burkman är många kvinnor una den roll som östrogen och progestin spelar i p-piller. Båda komponenterna förhindrar ägglossning och stöder endometrium (slemhinnan i kvinnans livmoder) för att ge cykelkontroll och minimera genombrottsblödning och spotting – en obekväm och ibland pinsam biverkning. Forskning har visat att dessa effekter kan förekomma oftare hos vissa piller som innehåller 20 mikrogram östrogen.
Medan alla p-piller i kombination innehåller ett progestin, innehåller ORTHO TRI-CYCLEN LO och ORTHO TRI-CYCLEN norgestimat, ett progestin med mer än 10 års bevisad klinisk prestanda. sänka nivåerna av serumfritt testosteron i en kvinnas kropp, profilen för norgestimate är förknippad med låga nivåer av olägenhet biverkningar såsom viktökning, akne och ansiktshår tillväxt. Nästan 50% av kvinnorna som slutar använda p-piller gör det på grund av biverkningar som ofta är relaterade till dosen och typen av hormoner i p-piller. ORTHO TRI-CYCLEN LO erbjuder en dos hormoner för att ge ett preventivskydd som en kvinna behöver med utmärkt tolerans.
Den nya formuleringen med låg dos ger en daglig dos på 25 mcg östrogen i 21 dagar och tre olika doser av norgestimat (180 mcg dagligen / dagar 1-7; 215 mcg dagligen / dagar 8-14; 250 mcg dagligen / dagar 15-21). De senaste sju dagarna innehåller inga aktiva ingredienser.
ORTHO TRI-CYCLEN LO kan användas med ORTHO PERSONAL PAK-tablettdispensrar, den enda samlingen av fashionabelt diskret p-pillerförpackning. Kvinnor kan välja mellan sex stilar, inklusive två kompakta upplagor i begränsad upplaga som skapats av modedesignern Nicole Miller.
ORTHO TRI-CYCLEN LO Tabletter är indicerade för att förebygga graviditet hos kvinnor som väljer att använda orala preventivmedel som preventivmetod.
ORTHO TRI-CYCLEN Tabletter är indicerade för att förebygga graviditet och kan vara ett bra val för kvinnor 15 år eller äldre med mild till måttlig akne, som har nått menstruation, söker preventivmedel, har inga kända kontraindikationer mot p-piller och svarar inte på aktuell akne-medicinering.
Orala preventivmedel är inte för alla. De flesta biverkningar av p-piller är inte allvarliga och de som förekommer sällan. Allvarliga risker, som kan vara livshotande, inkluderar blodproppar, stroke och hjärtinfarkt och ökar om du röker cigaretter. Cigarettrökning ökar risken för allvarliga kardiovaskulära biverkningar, särskilt om du är över 35 år. Kvinnor som använder p-piller rekommenderas starkt att inte röka. Vissa studier har rapporterat en ökning av risken för att utveckla bröstcancer bland kvinnor som använder p-piller. De flesta studier har dock inte funnit någon total ökning av denna risk. Du bör prata med din läkare eller vårdpersonal om hur denna risk är relaterad till din användning av p-piller. Vissa kvinnor bör inte använda p-piller, inklusive kvinnor som har blodproppar, vissa cancerformer, en historia av hjärtinfarkt eller stroke, såväl som de som är eller kan vara gravida. P-piller skyddar inte mot HIV eller sexuellt överförbara sjukdomar.
Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc … är en pionjär och en ledare inom preventivmedel och kvinnors hälsovård. Ortho-McNeil erbjuder det bredaste utbudet av receptbelagda preventivmedel, inklusive det första depotplåstret, nio p-piller, en ledande intrauterin anordning (IUD) och membran.Företaget marknadsför också receptbelagda läkemedel i andra terapeutiska kategorier, inklusive centrala nervsystemet, urologi, infektionssjukdom, smärtstillande medel och sårläkning.