Formularea cu doză redusă de Ortho Tri-Cyclen (R) Aprobată de FDA
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat un nou contraceptiv oral, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (norgestimate) / etinilestradiol) Comprimate pentru prevenirea sarcinii. ORTHO TRI-CYCLEN LO va fi disponibil pe bază de prescripție medicală în toamnă.
La fel ca alte contraceptive orale, ORTHO TRI-CYCLEN LO, este extrem de eficient atunci când este luat corect. Conține o combinație de hormoni – 25 micrograme (mcg) de estrogen și progestin, norgestimate – care oferă un control excelent al ciclului și tolerabilitate.
ORTHO TRI-CYCLEN LO a fost dezvoltat de Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., liderul pieței contraceptivelor din SUA și producătorul de tablete ORTHO TRI-CYCLEN (r) (norgestimate / etinil estradiol), pilula anticoncepțională prescrisă la nivel național și prima care a fost aprobată de FDA pentru a îmbunătăți moderat acnee și ajută la menținerea pielii mai clare. „ORTHO TRI-CYCLEN LO este o nouă opțiune importantă în controlul nașterilor și una despre care cred că femeile vor fi entuziasmate”, a spus Ronald T. Burkman, MD, Bay State Medical Center, Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Springfield, Mass. „Combinația distinctivă a unei doze mai mici de estrogen cu progestin de încredere, norgestimate, oferă femeilor o nouă opțiune în controlul nașterilor, care este extrem de eficientă și are un profil de efect secundar favorabil.”
otrivit dr. Burkman, multe femei nu sunt atenție la rolul pe care îl joacă estrogenul și progestinul în pilulele anticoncepționale. Ambele componente previn ovulația și susțin endometrul (căptușeala uterului unei femei) pentru a asigura controlul ciclului și pentru a minimiza sângerările și petele – un efect secundar incomod și uneori jenant. Cercetările au arătat că aceste efecte pot apărea mai frecvent în unele pastile care conțin 20 mcg de estrogen.
În timp ce toate pilulele combinate contraceptive conțin progestin, ORTHO TRI-CYCLEN LO și ORTHO TRI-CYCLEN conțin norgestimate, un progestin cu mai mult de 10 ani de performanță clinică dovedită. scăderea nivelului de testosteron fără ser în corpul unei femei, profilul norgestimate este asociat cu rate scăzute de efecte secundare nocive, cum ar fi creșterea în greutate, acneea și creșterea părului facial. Aproape 50% dintre femeile care încetează să utilizeze pilula o fac din cauza efectelor secundare deseori legate de doza și tipul de hormoni din pilulă. ORTHO TRI-CYCLEN LO oferă o doză de hormoni pentru a oferi protecția contraceptivă de care are nevoie o femeie, cu o tolerabilitate excelentă.
Noua formulare cu doze mici oferă o doză zilnică de 25 mcg de estrogen pentru 21 de zile și trei diferite doze de norgestimate (180 mcg zilnic / zile 1-7; 215 mcg zilnic / zile 8-14; 250 mcg zilnic / zile 15-21). Ultimele șapte zile nu conțin ingrediente active.
ORTHO TRI-CYCLEN LO poate fi utilizat împreună cu distribuitoarele de tablete ORTHO PERSONAL PAK, singura colecție de ambalaje discrete la modă pentru pilule contraceptive. Femeile pot alege dintre șase stiluri, inclusiv două compacte în ediție limitată create de designerul de modă Nicole Miller.
Tabletele ORTHO TRI-CICLEN LO sunt indicate pentru prevenirea sarcinii la femeile care aleg să utilizeze contraceptivele orale ca metoda de contracepție.
ORTHO TRI-CICLEN Comprimatele sunt indicate pentru prevenirea sarcinii și pot fi o alegere bună pentru femeile de 15 ani sau peste cu acnee ușoară până la moderată, care au ajuns la menstruație, caută contracepție, au nu există contraindicații cunoscute pentru pilulele contraceptive și nu răspund la medicamentele topice pentru acnee. Majoritatea efectelor secundare ale pilulei nu sunt grave, iar cele care apar, apar rar. Riscurile grave, care pot pune viața în pericol, includ cheaguri de sânge, accident vascular cerebral și atacuri de cord și sunt crescute dacă fumați țigări. Fumatul țigării crește riscul de efecte secundare cardiovasculare grave, mai ales dacă aveți peste 35 de ani. Femeile care utilizează contraceptive orale sunt sfătuiți să nu fumeze. Unele studii au raportat o creștere a riscului de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează contraceptive orale. Cu toate acestea, majoritatea studiilor nu au constatat o creștere generală a acestui risc. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu profesioniștii din domeniul sănătății despre modul în care acest risc se referă la utilizarea pilulei. Unele femei nu ar trebui să utilizeze pilula, inclusiv femeile care au cheaguri de sânge, anumite tipuri de cancer, antecedente de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, precum și cele care sunt sau pot fi însărcinate. Pilula nu protejează împotriva HIV sau a bolilor cu transmitere sexuală.
Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc este un pionier și un lider în contracepție și îngrijirea sănătății femeilor. Ortho-McNeil oferă cea mai largă gamă de opțiuni contraceptive pe bază de prescripție medicală, inclusiv primul plasture contraceptiv transdermic, nouă pilule contraceptive, un dispozitiv intrauterin de vârf (DIU) și diafragme.Compania comercializează, de asemenea, produse farmaceutice eliberate pe bază de rețetă în alte categorii terapeutice, inclusiv sistemul nervos central, urologie, boli infecțioase, analgezice și vindecarea rănilor.