Formulação de baixa dosagem de Ortho Tri-Cyclen (R) aprovado pela FDA
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um novo contraceptivo oral, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (norgestimato / etinilestradiol) Comprimidos para a prevenção da gravidez. ORTHO TRI-CYCLEN LO estará disponível sob prescrição médica no outono.
Como outros anticoncepcionais orais, ORTHO TRI-CYCLEN LO é altamente eficaz quando tomado corretamente. Ele contém uma combinação de hormônios – 25 microgramas (mcg) de estrogênio e a progestina, norgestimato – que fornece excelente controle de ciclo e tolerabilidade.
ORTHO TRI-CYCLEN LO foi desenvolvido pela Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., líder no mercado de anticoncepcionais dos EUA e fabricante dos comprimidos ORTHO TRI-CYCLEN (r) (norgestimato / etinilestradiol), a pílula anticoncepcional nº 1 prescrita no país e a primeira a ser aprovada pela FDA para melhorar moderada acne e ajuda a manter a pele mais limpa. “ORTHO TRI-CYCLEN LO é uma nova opção importante no controle da natalidade, e acredito que as mulheres ficarão entusiasmadas”, disse Ronald T. Burkman, MD, Bay State Medical Center, Departamento de Obstetrícia and Gynecology, Springfield, Mass. “A combinação distinta de uma dose mais baixa de estrogênio com o progestágeno confiável, norgestimato, fornece às mulheres uma nova opção no controle de natalidade que é altamente eficaz e tem um perfil de efeitos colaterais favorável.”
De acordo com o Dr. Burkman, muitas mulheres não são Saiba o papel que o estrogênio e a progesterona desempenham nas pílulas anticoncepcionais Ambos os componentes evitam a ovulação e apoiam o endométrio (o revestimento do útero da mulher) para fornecer controle do ciclo e minimizar o sangramento e manchas – um efeito colateral inconveniente e às vezes embaraçoso. A pesquisa mostrou que esses efeitos podem ocorrer com mais frequência em alguns comprimidos contendo 20 mcg de estrogênio.
Embora todas as pílulas anticoncepcionais combinadas contenham uma progestina, ORTHO TRI-CYCLEN LO e ORTHO TRI-CYCLEN contêm norgestimato, uma progestina com mais de 10 anos de desempenho clínico comprovado. reduzindo os níveis de testosterona livre sérica no corpo de uma mulher, o perfil do norgestimato está associado a baixas taxas de efeitos colaterais incômodos, como ganho de peso, acne e crescimento de pelos faciais. Quase 50% das mulheres que param de usar a pílula o fazem devido a efeitos colaterais geralmente relacionados à dose e ao tipo de hormônio da pílula. ORTHO TRI-CYCLEN LO oferece uma dose de hormônios para fornecer a proteção anticoncepcional de que uma mulher precisa, com excelente tolerabilidade.
A nova formulação de baixa dose fornece uma dose diária de 25 mcg de estrogênio por 21 dias e três diferentes doses de norgestimato (180 mcg por dia / dias 1-7; 215 mcg por dia / dias 8-14; 250 mcg por dia / dias 15-21). Os últimos sete dias não contêm ingredientes ativos.
O ORTHO TRI-CYCLEN LO pode ser usado com os distribuidores de comprimidos ORTHO PERSONAL PAK, a única coleção de embalagens de pílulas anticoncepcionais discretas da moda. As mulheres podem escolher entre seis estilos, incluindo dois compactos de edição limitada criados pela estilista Nicole Miller.
Os comprimidos ORTHO TRI-CYCLEN LO são indicados para a prevenção da gravidez em mulheres que optam por usar contraceptivos orais como um método de contracepção.
Os comprimidos ORTHO TRI-CYCLEN são indicados para a prevenção da gravidez e podem ser uma boa escolha para mulheres com 15 anos ou mais com acne leve a moderada, que atingiram a menstruação, procuram métodos anticoncepcionais, sem contra-indicações conhecidas para pílulas anticoncepcionais e não respondem a medicamentos tópicos para acne.
Os anticoncepcionais orais não são para todos. A maioria dos efeitos colaterais da pílula não são graves e os que são ocorrem com pouca freqüência. Os riscos sérios, que podem ser fatais, incluem coágulos sanguíneos, derrame e ataques cardíacos, e aumentam se você fuma. O tabagismo aumenta o risco de efeitos colaterais cardiovasculares graves, especialmente se você tiver mais de 35 anos. Mulheres que usam contraceptivos orais são fortemente aconselhadas a não fumar. Alguns estudos relataram um aumento no risco de desenvolver câncer de mama entre mulheres que usam contraceptivos orais . No entanto, a maioria dos estudos não encontrou nenhum aumento geral neste risco. Você deve conversar com seu médico ou profissional de saúde sobre como esse risco está relacionado ao uso da pílula. Algumas mulheres não devem usar a pílula, incluindo mulheres que têm coágulos sanguíneos, certos tipos de câncer, histórico de ataque cardíaco ou derrame, bem como pessoas que estão ou podem estar grávidas. A pílula não protege contra o HIV ou doenças sexualmente transmissíveis.
Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc .é pioneira e líder em contracepção e cuidados de saúde da mulher. Ortho-McNeil oferece a mais ampla gama de opções de controle de natalidade de prescrição, incluindo o primeiro adesivo anticoncepcional transdérmico, nove pílulas anticoncepcionais, um dispositivo intrauterino (DIU) líder de mercado e diafragmas.A empresa também comercializa produtos farmacêuticos de prescrição em outras categorias terapêuticas, incluindo sistema nervoso central, urologia, doenças infecciosas, analgésicos e cicatrização de feridas.