Formuła niskodawkowa Ortho Tri-Cyclen (R) Zatwierdzona przez FDA
Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy doustny środek antykoncepcyjny, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (norgestimate / etynyloestradiol) Tabletki do zapobiegania ciąży. ORTHO TRI-CYCLEN LO będzie dostępny na receptę jesienią.
Podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, ORTHO TRI-CYCLEN LO jest wysoce skuteczny, gdy jest stosowany prawidłowo. Zawiera kombinację hormonów – 25 mikrogramów (mcg) estrogenu i progestyny, norgestymatu – który zapewnia doskonałą kontrolę cyklu i tolerancję.
ORTHO TRI-CYCLEN LO został opracowany przez Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., lider na amerykańskim rynku środków antykoncepcyjnych i producent tabletek ORTHO TRI-CYCLEN (r) (norgestymat / etynyloestradiol), pigułka antykoncepcyjna nr 1 na receptę w kraju i pierwsza zatwierdzona przez FDA w celu poprawy umiarkowanych trądzik i pomagają zachować czystszą skórę. „ORTHO TRI-CYCLEN LO to ważna nowa opcja w kontroli urodzeń, która moim zdaniem będzie podekscytowana kobietami” – powiedział Ronald T. Burkman, MD, Bay State Medical Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Springfield, Mass. „Charakterystyczne połączenie niższej dawki estrogenu z zaufaną progestyną norgestymatem zapewnia kobietom nową opcję kontroli urodzeń, która jest bardzo skuteczna i ma korzystny profil skutków ubocznych.”
Według dr Burkmana, wiele kobiet jest non o roli, jaką estrogen i progestagen odgrywają w pigułkach antykoncepcyjnych. Oba składniki zapobiegają owulacji i wspierają endometrium (wyściółkę macicy kobiety), aby zapewnić kontrolę cyklu i zminimalizować krwawienie śródcykliczne i plamienie – niewygodny, a czasem zawstydzający efekt uboczny. Badania wykazały, że objawy te mogą występować częściej u niektórych tabletki zawierające 20 mcg estrogenu.
Podczas gdy wszystkie złożone tabletki antykoncepcyjne zawierają progestagen, ORTHO TRI-CYCLEN LO i ORTHO TRI-CYCLEN zawierają norgestymat, progestagen o udowodnionym działaniu klinicznym od ponad 10 lat. obniżając poziom wolnego testosteronu w surowicy w organizmie kobiety, profil norgestymatu wiąże się z niską częstością uciążliwych skutków ubocznych, takich jak przyrost masy ciała, trądzik i wzrost włosów na twarzy. Prawie 50% kobiet, które zaprzestają stosowania pigułki, robi to z powodu działań niepożądanych, często związanych z dawką i rodzajem hormonów w pigułce. ORTHO TRI-CYCLEN LO zawiera dawkę hormonów zapewniającą kobiecie ochronę antykoncepcyjną o doskonałej tolerancji.
Nowa, niskodawkowa formuła zapewnia dzienną dawkę 25 mcg estrogenu przez 21 dni i trzy różne dawki norgestymatu (180 mcg dziennie / dni 1-7; 215 mcg dziennie / dni 8-14; 250 mcg dziennie / dni 15-21). Ostatnie siedem dni nie zawiera składników aktywnych.
ORTHO TRI-CYCLEN LO może być używany z dozownikami tabletek ORTHO PERSONAL PAK, jedyną kolekcją modnych i dyskretnych opakowań tabletek antykoncepcyjnych. Kobiety mogą wybierać spośród sześciu stylów, w tym dwóch kompaktów z limitowanej edycji stworzonych przez projektantkę mody Nicole Miller.
Tabletki ORTHO TRI-CYCLEN LO są wskazane w profilaktyce ciąży u kobiet, które decydują się na stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych jako metody antykoncepcji.
Tabletki ORTHO TRI-CYCLEN są wskazane w zapobieganiu ciąży i mogą być dobrym wyborem dla kobiet w wieku 15 lat i starszych z trądzikiem łagodnym do umiarkowanego, które doszły do miesiączki, szukają środków antykoncepcyjnych, mają nie ma znanych przeciwwskazań do stosowania tabletek antykoncepcyjnych i nie reagują na miejscowe leki przeciwtrądzikowe.
Doustne środki antykoncepcyjne nie są dla każdego. Większość skutków ubocznych pigułki nie jest groźna, a te, które są, występują rzadko. Poważne zagrożenia, które mogą zagrażać życiu, obejmują zakrzepy krwi, udar i zawały serca, które zwiększają się, jeśli palisz papierosy. Palenie papierosów zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych sercowo-naczyniowych skutków ubocznych, zwłaszcza jeśli masz ponad 35 lat. Kobietom stosującym doustne środki antykoncepcyjne zdecydowanie odradza się palenie. Niektóre badania wskazują na wzrost ryzyka zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne Jednak w większości badań nie stwierdzono ogólnego wzrostu tego ryzyka. Należy porozmawiać z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia o tym, jak to ryzyko wiąże się ze stosowaniem pigułki. Niektóre kobiety nie powinny stosować pigułki, w tym kobiety, które mają zakrzepy krwi, niektóre nowotwory, przebyty zawał serca lub udar, a także kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży. Pigułka nie chroni przed wirusem HIV ani chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc jest pionierem i liderem w dziedzinie antykoncepcji i opieki zdrowotnej kobiet. Ortho-McNeil oferuje najszerszy zakres opcji kontroli urodzeń na receptę, w tym pierwszy transdermalny plaster antykoncepcyjny, dziewięć tabletek antykoncepcyjnych, wiodącą wkładkę wewnątrzmaciczną (IUD) i przepony.Firma sprzedaje również leki na receptę w innych kategoriach terapeutycznych, w tym ośrodkowego układu nerwowego, urologii, chorób zakaźnych, leków przeciwbólowych i gojenia ran.