Formulering met lage dosis van Ortho Tri-Cyclen (R) FDA goedgekeurd
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuw oraal anticonceptiemiddel goedgekeurd, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (norgestimaat / ethinylestradiol) Tabletten ter voorkoming van zwangerschap. ORTHO TRI-CYCLEN LO zal in de herfst op recept verkrijgbaar zijn.
Net als andere orale anticonceptiva is ORTHO TRI-CYCLEN LO zeer effectief wanneer het correct wordt ingenomen. Het bevat een combinatie van hormonen – 25 microgram (mcg) oestrogeen en het progestageen, norgestimaat – dat zorgt voor een uitstekende cycluscontrole en tolerantie.
ORTHO TRI-CYCLEN LO is ontwikkeld door Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., de leider in de Amerikaanse anticonceptiemarkt en de maker van ORTHO TRI-CYCLEN (r) (norgestimaat / ethinylestradiol) -tabletten, de # 1 voorgeschreven anticonceptiepil van het land en de eerste die door de FDA is goedgekeurd om matige acne en helpen om een helderdere huid te behouden. “ORTHO TRI-CYCLEN LO is een belangrijke nieuwe optie in anticonceptie, en eentje waarvan ik denk dat vrouwen er enthousiast over zullen zijn”, aldus Ronald T. Burkman, MD, Bay State Medical Center, Department of Obstetrics and Gynecology, Springfield, Massachusetts. “De kenmerkende combinatie van een lagere dosis oestrogeen met het vertrouwde progestageen, norgestimaat, biedt vrouwen een nieuwe optie in anticonceptie die zeer effectief is en een gunstig bijwerkingenprofiel heeft.”
Volgens Dr. Burkman zijn veel vrouwen una besef van de rol die oestrogeen en progestageen spelen in anticonceptiepillen. Beide componenten voorkomen ovulatie en ondersteunen het endometrium (het slijmvlies van de baarmoeder van een vrouw) om cycluscontrole te bieden en doorbraakbloedingen en spotting te minimaliseren – een ongemakkelijke en soms beschamende bijwerking. Onderzoek heeft aangetoond dat deze effecten bij sommige pillen met 20 mcg oestrogeen.
Hoewel alle combinatiepillen een progestageen bevatten, bevatten ORTHO TRI-CYCLEN LO en ORTHO TRI-CYCLEN norgestimaat, een progestageen met meer dan 10 jaar bewezen klinische prestaties. Door de verlaging van het serumvrij testosteron in het lichaam van een vrouw, wordt het profiel van norgestimate geassocieerd met lage percentages hinderlijke bijwerkingen zoals gewichtstoename, acne en haargroei in het gezicht. Bijna 50% van de vrouwen die stopt met het gebruik van de pil, doet dit vanwege bijwerkingen die vaak verband houden met de dosis en het type hormonen in de pil. ORTHO TRI-CYCLEN LO biedt een dosis hormonen om de anticonceptieve bescherming te bieden die een vrouw nodig heeft en wordt uitstekend verdragen.
De nieuwe, laaggedoseerde formulering biedt een dagelijkse dosis van 25 mcg oestrogeen gedurende 21 dagen en drie verschillende doses norgestimaat (180 mcg dagelijks / dag 1-7; 215 mcg dagelijks / dag 8-14; 250 mcg dagelijks / dag 15-21). De afgelopen zeven dagen bevatten geen actieve ingrediënten.
ORTHO TRI-CYCLEN LO kan worden gebruikt met de ORTHO PERSONAL PAK Tablet Dispensers, de enige collectie modieus discrete verpakking van anticonceptiepillen. Vrouwen kunnen kiezen uit zes stijlen, waaronder twee compacts in beperkte oplage gemaakt door modeontwerpster Nicole Miller.
ORTHO TRI-CYCLEN LO-tabletten zijn geïndiceerd voor de preventie van zwangerschap bij vrouwen die ervoor kiezen orale anticonceptiva te gebruiken als anticonceptiemethode.
ORTHO TRI-CYCLEN Tabletten zijn geïndiceerd voor de preventie van zwangerschap en kunnen een goede keuze zijn voor vrouwen van 15 jaar of ouder met milde tot matige acne, die de menstruatie hebben bereikt, anticonceptie zoeken, geen bekende contra-indicaties voor anticonceptiepillen en reageren niet op actuele acnemedicatie.
Orale anticonceptiva zijn niet voor iedereen weggelegd. De meeste bijwerkingen van de pil zijn niet ernstig en de bijwerkingen komen niet vaak voor. Ernstige risicos, die levensbedreigend kunnen zijn, zijn onder meer bloedstolsels, beroertes en hartaanvallen, en worden verhoogd als u sigaretten rookt. Het roken van sigaretten verhoogt het risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen, vooral als u ouder bent dan 35 jaar. Vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, wordt sterk afgeraden om te roken. Sommige onderzoeken hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van borstkanker gemeld bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken. De meeste onderzoeken hebben echter geen algemene toename van dit risico gevonden. U dient met uw arts of zorgverlener te bespreken hoe dit risico verband houdt met uw gebruik van de pil. Sommige vrouwen mogen de pil niet gebruiken, ook vrouwen die dat wel hebben. bloedstolsels, bepaalde vormen van kanker, een voorgeschiedenis van een hartaanval of beroerte, evenals degenen die zwanger zijn of kunnen zijn. De pil biedt geen bescherming tegen HIV of seksueel overdraagbare aandoeningen.
Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc . is een pionier en leider op het gebied van anticonceptie en vrouwengezondheidszorg. Ortho-McNeil biedt het breedste scala aan anticonceptie-opties op recept, waaronder de eerste transdermale anticonceptiepleister, negen anticonceptiepillen, een toonaangevend spiraaltje (IUD) en diafragmas.Het bedrijf brengt ook farmaceutische producten op recept op de markt in andere therapeutische categorieën, waaronder centraal zenuwstelsel, urologie, infectieziekten, analgetica en wondgenezing.