Niedrig dosierte Formulierung von Ortho Tri-Cyclen (R) FDA-Zulassung
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues orales Kontrazeptivum zugelassen, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (Norgestimat) / Ethinylestradiol) Tabletten zur Verhinderung einer Schwangerschaft. ORTHO TRI-CYCLEN LO wird im Herbst verschreibungspflichtig sein.
Wie andere orale Kontrazeptiva ist ORTHO TRI-CYCLEN LO bei korrekter Einnahme hochwirksam. Es enthält eine Kombination von Hormonen – 25 Mikrogramm (mcg) Östrogen und das Gestagen Norgestimat -, die eine hervorragende Zykluskontrolle und Verträglichkeit bieten.
ORTHO TRI-CYCLEN LO wurde von Ortho-McNeil Pharmaceutical entwickelt. Inc., der Marktführer auf dem US-amerikanischen Markt für Verhütungsmittel und Hersteller von ORTHO TRI-CYCLEN (r) -Tabletten (Norgestimat / Ethinylestradiol), der landesweit am häufigsten verschriebenen Antibabypille und die erste, die von der FDA zugelassen wurde, um sich moderat zu verbessern Akne und helfen, eine klarere Haut zu erhalten. „ORTHO TRI-CYCLEN LO ist eine wichtige neue Option in der Geburtenkontrolle und eine, von der ich glaube, dass Frauen begeistert sein werden“, sagte Dr. Ronald T. Burkman vom Bay State Medical Center der Abteilung für Geburtshilfe und Gynecology, Springfield, Mass. „Die charakteristische Kombination einer niedrigeren Östrogendosis mit dem vertrauenswürdigen Gestagen Norgestimat bietet Frauen eine neue Option in der Empfängnisverhütung, die hochwirksam ist und ein günstiges Nebenwirkungsprofil aufweist.“
Laut Dr. Burkman sind viele Frauen una ware der Rolle, die Östrogen und Gestagen in Antibabypillen spielen. Beide Komponenten verhindern den Eisprung und unterstützen das Endometrium (die Gebärmutterschleimhaut einer Frau), um die Zykluskontrolle zu gewährleisten und Durchbruchblutungen und -flecken zu minimieren – eine unangenehme und manchmal peinliche Nebenwirkung. Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Effekte bei einigen häufiger auftreten können Pillen mit 20 µg Östrogen.
Während alle kombinierten Antibabypillen ein Gestagen enthalten, enthalten ORTHO TRI-CYCLEN LO und ORTHO TRI-CYCLEN Norgestimat, ein Gestagen mit mehr als 10 Jahren nachweislicher klinischer Leistung Das Norgestimatprofil senkt den Gehalt an serumfreiem Testosteron im Körper einer Frau und ist mit geringen Raten störender Nebenwirkungen wie Gewichtszunahme, Akne und Haarwuchs im Gesicht verbunden. Fast 50% der Frauen, die die Pille abbrechen, tun dies aufgrund von Nebenwirkungen, die häufig mit der Dosis und Art der Hormone in der Pille zusammenhängen. ORTHO TRI-CYCLEN LO bietet eine Dosis Hormone, um den Verhütungsschutz zu bieten, den eine Frau bei ausgezeichneter Verträglichkeit benötigt.
Die neue niedrig dosierte Formulierung bietet eine tägliche Dosis von 25 µg Östrogen für 21 Tage und drei verschiedene Norgestimatdosen (180 µg täglich / Tage 1-7; 215 µg täglich / Tage 8-14; 250 µg täglich / Tage 15-21). Die letzten sieben Tage enthalten keine Wirkstoffe.
ORTHO TRI-CYCLEN LO kann mit den ORTHO PERSONAL PAK Tablet Dispensern verwendet werden, der einzigen Kollektion von modisch diskreten Antibabypillenverpackungen. Frauen können aus sechs Modellen wählen, darunter zwei von der Modedesignerin Nicole Miller entworfene Kompakte in limitierter Auflage.
ORTHO TRI-CYCLEN LO Tabletten sind zur Verhinderung einer Schwangerschaft bei Frauen indiziert, die orale Kontrazeptiva als Mittel verwenden Verhütungsmethode.
ORTHO TRI-CYCLEN Tabletten sind zur Vorbeugung von Schwangerschaften indiziert und können eine gute Wahl für Frauen ab 15 Jahren mit leichter bis mittelschwerer Akne sein, die die Menstruation erreicht haben und Empfängnisverhütung suchen Keine Kontraindikationen für Antibabypillen bekannt und sprechen nicht auf topische Aknemedikamente an.
Orale Kontrazeptiva sind nicht jedermanns Sache. Die meisten Nebenwirkungen der Pille sind nicht schwerwiegend und treten nur selten auf. Zu den schwerwiegenden Risiken, die lebensbedrohlich sein können, gehören Blutgerinnsel, Schlaganfall und Herzinfarkt. Sie erhöhen sich, wenn Sie Zigaretten rauchen. Zigarettenrauchen erhöht das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Nebenwirkungen, insbesondere wenn Sie über 35 Jahre alt sind. Frauen, die orale Kontrazeptiva verwenden, wird dringend davon abgeraten, zu rauchen. Einige Studien haben einen Anstieg des Brustkrebsrisikos bei Frauen berichtet, die orale Kontrazeptiva verwenden In den meisten Studien wurde jedoch kein allgemeiner Anstieg dieses Risikos festgestellt. Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin darüber sprechen, wie sich dieses Risiko auf Ihre Anwendung der Pille auswirkt. Einige Frauen sollten die Pille nicht anwenden, auch Frauen, die dies getan haben Blutgerinnsel, bestimmte Krebsarten, Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Vorgeschichte sowie solche, die schwanger sind oder sein könnten. Die Pille schützt nicht vor HIV oder sexuell übertragbaren Krankheiten.
Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc. ist eine Pionierin und führend in der Empfängnisverhütung und der Gesundheitsversorgung von Frauen. Ortho-McNeil bietet die größte Auswahl an verschreibungspflichtigen Verhütungsoptionen, darunter das erste transdermale Verhütungspflaster, neun Antibabypillen, ein führendes Intrauterinpessar (IUP) und Diaphragmen.Das Unternehmen vermarktet verschreibungspflichtige Arzneimittel auch in anderen therapeutischen Kategorien, darunter Zentralnervensystem, Urologie, Infektionskrankheiten, Analgetika und Wundheilung.