Abonner på kardiovaskulære forretningsnyheter

Legemiddelprodusent Zydus Cadila 13. mai kunngjorde at de hadde mottatt endelig godkjenning fra FDA for å markedsføre klortalidontabletter, det generiske ekvivalenten til Pfizers nå utgåtte hypertensjonsmedisin Thalitone.

Zydus Cadila, basert i Ahmedabad, India, sa i en uttalelse at det vil produsere klortalidon ved dets produksjonsanlegg for formuleringer i samme by. FDA godkjente selskapet for å produsere 25 mg og 50 mg tabletter.

Klortalidon brukes til å behandle høyt blodtrykk og høyt blodtrykk, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler. Det har også vært nyttig i behandling av ødem hos personer med hjertesvikt, levercirrhose eller nyresykdommer. Farmasøytisk gigant Pfizer produserte tidligere 15 mg klortalidontabletter under merkenavnet Thalitone, men Thalitone ble senere trukket fra markedet.

FDA bestemte at Pfizers legemiddel ikke ble trukket ut av salg av hensyn til sikkerhet eller effekt etter Clinipace Worldwide sendte inn en innkallingsbegjæring i 2015 der den anmodet byrået om å undersøke årsakene til at Thalitone ble avviklet.

Med klarsignal om deres klortalidonformel sa Zydus Cadila at det nå også har 266 føderale godkjennelser under beltet. som 350 forkortede nye legemiddelapplikasjoner siden den begynte å arkivere.