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Der Arzneimittelhersteller Zydus Cadila gab am 13. Mai bekannt, dass er von der FDA die endgültige Zulassung für die Vermarktung von Chlorthalidon-Tabletten erhalten hat, dem generischen Äquivalent zu Pfizers inzwischen eingestelltem Medikament Hypertonie-Medikament Thalitone.

Zydus Cadila aus Ahmedabad, Indien, sagte in einer Erklärung, dass er Chlorthalidon in seiner Produktionsstätte für Formulierungen in derselben Stadt produzieren werde. Die FDA hat das Unternehmen für die Herstellung von 25 mg- und 50 mg-Tabletten zugelassen.

Chlorthalidon wird zur Behandlung von Bluthochdruck und Bluthochdruck entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet. Es war auch nützlich bei der Behandlung von Ödemen bei Menschen mit Herzinsuffizienz, Leberzirrhose oder Nierenerkrankungen. Der Pharmakonzern Pfizer stellte zuvor 15 mg Chlorthalidon-Tabletten unter dem Markennamen Thalitone her, aber Thalitone wurde später vom Markt genommen.

Die FDA stellte fest, dass das Medikament von Pfizer aus Sicherheits- oder Wirksamkeitsgründen nach Clinipace nicht aus dem Verkauf genommen wurde Worldwide reichte 2015 eine Bürgerpetition ein, in der die Agentur gebeten wurde, die Gründe für die Einstellung von Thalitone zu untersuchen.

Mit der Freigabe der Chlorthalidon-Formel gab Zydus Cadila bekannt, dass nun auch 266 Bundeszulassungen vorliegen als 350 abgekürzte neue Arzneimittelanmeldungen seit Beginn der Einreichung.