Pygeum (한국어)

소개

소개

아프리카 매화 나무 (Pygeum africanum, Prunus africana라고도 함)의 껍질은 전통적으로 아프리카 줄루족의 양성 전립선 비대 (BPH)의 불편 함. 아프리카와 마다가스카르의 다른 사람들은 일반화 된 요로 문제, 열, 복통 및 “광기”를 위해 그리고 최음제로이 껍질을 사용합니다. 시안화 수소산 함량은 쾌적한 아몬드 풍미를 전달하며 우유 기반 주입은 때때로 아몬드 우유 (음주 및 요리에 사용)로 대체됩니다.

사용

현재 pygeum 추출물은 프랑스에서 BPH 증상에 가장 많이 사용되는 치료제이며 이탈리아와 미국에서이 질환에 일반적으로 사용됩니다. . 다른 많은 인기있는 식물 치료법과 비교하여 pygeum은 상당히 잘 연구되었습니다. 그러나 독일위원회 E 단행본이나 여러 다른 일반적인 식물 의학 참고 문헌에는 언급되어 있지 않습니다. 피 지움 추출물에 대한 전 세계 수요가 크게 증가하여 1998 년에 나무가 멸종 위기에 처한 종이라고보고되었습니다. 피금의 국제 무역은 현재 멸종 위기에 처한 야생 동식물의 국제 무역에 관한 협약에 따라 모니터링됩니다.

BPH 검토

BPH는 60 세 이상 남성의 최대 80 %에서 생검을 통해 확인됩니다. BPH 증상이있는 남성의 절반 만이 치료를받습니다. 한 조사에 따르면 60 세 이상 남성의 20 %가 전립선 수술을받은 남성과 동등한 BPH 증상을 보였습니다. 전립선 비대와 관련된 증상은 폐쇄성 (요로의 힘 감소, 요로 시작 또는 유지의 어려움, 방광을 완전히 비울 수 없음, 배뇨 후 드리블) 또는 자극성 (긴급 및 절박) 일 수 있습니다. 요실금, 배뇨 장애, 낮과 밤의 빈도 증가). 일부 폐쇄 증상은 요도 수축의 직접적인 결과 인 반면, 다른 증상은 근육 흥분성 증가로 인해 더 많이 발생하여 방광 불안정 또는 배뇨근 약화로 이어집니다. 전립선의 성장은 안드로겐, 특히 dihydrotes-tosterone의 영향을받는 것으로 생각됩니다. 아로마 타제 경로를 통해 테스토스테론에서 합성 된 에스트라 디올은 전립선 기질과 상피에서 증식을 시작하는데도 관련이있을 수 있습니다.

약리학

대부분의 식물과 마찬가지로 pygeum에는 다양한 성분이 포함되어 있습니다. 나무 껍질에있는 대부분의 생리 활성 물질은 약 14 %의 트리 테르펜 (올레아놀산, 크레타에 고산, 우르솔 산), N- 도코 사놀 및 N- 테트라 코사 놀과 같은 페룰 산 에스테르, 식물 스테롤 ( -sitosterol, -sitosterol 및 campesterol). 트리 테르펜에는 일부 항염 작용이 있습니다. 그들은 결합 조직의 파괴와 관련된 효소를 억제하고 전립선 내 프로스타글란딘 형성을 감소시킵니다. 이론적으로 식물 스테롤은 안드로겐 전구체와 경쟁하고 프로스타그란딘 생합성을 억제합니다. 동물 연구에서 N- 도코 사놀은 테스토스테론, 황체 형성 호르몬 및 프로락틴 수치를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 피 지움 추출물에 대한 한 인간 연구에서는 테스토스테론, 난포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬 또는 에스트로겐에서 유의 한 변화를 발견하지 못했습니다. 피 지움의 전체 추출물에 기인하는 다른 효과로는 선상피 정상화, 전립선 분비 증가, 에스트로겐 및 항 에스트로겐 활성, 섬유 아세포 증식 억제 등이 있습니다.

행동 메커니즘

많은 메커니즘이 Pygeum이 BPH에 미치는 영향을 설명 할 수 있습니다. 테스토스테론 및 프로락틴 (전립선 내 디 하이드로 테스토스테론 합성 및 테스토스테론 흡수를 자극), 배뇨근의 흥분성 감소, 항 에스트로겐 효과 (증식의 시작을 차단할 수 있음), 샘 내 섬유 아세포 증식 감소 및 증가 전립선 분비물 (요도 내의 자극을 완화하는 데 도움이 될 수 있음). Pygeum은 5-환원 효소와 디 하이드로 테스토스테론이 안드로겐 수용체에 결합하는 것을 억제하지만 그 억제는 미미하고 임상 적으로 중요하지 않습니다. 약동학. 흡수, 신진 대사에 대한 정보를 찾지 못했습니다. 또는 피 지움 추출물 또는 추출물의 주요 성분 중 하나 인 -sitosterol의 제거.

임상 연구

임상 시험에서 5 ~ 6 개월 위약 치료는 BPH 증상 점수를 30-40 %까지 향상시킬 수 있으며, 이는 임상 적으로 유의 한 반응입니다. 이 위약 효과는 공개 라벨 연구 결과를 해석하고 가능한 임상 적 중요성을 평가할 때 고려해야합니다.그러나 위약으로 입증 된 개선 정도는 치료의 효능을 통계적으로 확인하기 위해 특정 비 대조 연구의 결과와 직접 비교할 수 없습니다.

BPH 치료에 대한 반응을 측정하는 다양한 방법이 사용되었습니다. Homma et al. 국제 전립선 증상 지수 (IPSS) (미국 비뇨기과 협회 증상 지수라고도 함), IPSS의 삶의 질 지수 (IPSS-QOL), 최대 소변 유량 등 네 가지 결과 측정 값의 조합 사용을 결정했습니다. (MFR) 및 전립선 부피는 의사의 효능에 대한 임상 평가와 밀접한 관련이 있습니다. 이 네 가지 측정치보다 적게 사용하면 임상 적 판단과 훨씬 더 낮은 상관 관계가 나타납니다. 다른 지수에는 Madsen-Iverson 및 Boyarsky 점수 시스템과 덴마크 전립선 증상 점수가 포함됩니다.

1995 년 BPH에 대한 피금 요법에 대한 검토에는 글로벌 결과 또는 객관적인 측정이 사용 된 32 개의 공개 라벨 연구와 12 개의 위약 대조 시험이 나열되었으며, 그중 하나는 도코 사놀을 사용했습니다. 전체 피 지움 추출물보다. 그 검토 이후, 피금 추출물 2 건, -sitosterol 2 건 (27 건에 대해 18 개월 추적), 피금과 꽃가루 추출물 1 건 비교 28 개가 발표되었습니다.

2262 명의 환자의 경험을 포함하는 1995 년 리뷰에서 pygeum 추출물이 BPH의 증상과 객관적인 측정을 개선했음을 발견했습니다. 개선은 아마도 전립선 분비, 섬유 아세포 증식 및 배뇨근 과민성에 대한 복합 효과 때문일 것입니다. 이러한 결과와 피 지움 추출물의 높은 내약성으로 인해 저자는 피 지움을 치료 옵션으로 재평가하고 5- 환원 효소 억제제와 같은 표준 치료와 비교해야한다는 결론을 내 렸습니다. 이 리뷰의 한 가지 방법 론적 이점은 연구가 설계에 따라 그룹으로 조사되었다는 것입니다 (예 : 이중 맹검 및 위약 대조 연구, 공개 라벨 비교, 활성 치료 대조군을 사용한 이중 맹검 연구).

현재까지 가장 큰 위약 대조 시험은 1990 년에 Barlet과 동료들에 의해보고되었습니다. 리뷰에서 자주 인용되었지만 원본 논문은 독일어로 출판되었으며 리뷰어가 연구의 질을 정확하게 평가할 수 있습니다. 원본 출판물의 영문 번역을 얻었습니다. 60 일 간의 무작위 배정 이중 맹검 시험에서 피 지움 추출물 (Tadenan) 50mg이 매일 두 번 증상과 목적에 미치는 영향을 위약에 대해 조사했습니다. BPH 측정.이 연구는 50 세 이상이고 6-48 개월 동안 “1 기”BPH의 증상을 보였으며 정량 가능한 야뇨증이있는 263 명의 환자를 등록했습니다. 환자가 다른 요로 또는 전립선 질환이 있거나 마약을 사용하고 있었다 (eit 그녀의 동시 또는 이전 6 개월 이내) BPH 증상을 호전시킬 수 있습니다. 2 개월 후, 모든 1 차 객관적 결과 측정에 대해 그룹 간의 차이가 유의했습니다. 소변량은 위약 그룹의 3.2 %에 비해 피금 그룹에서 12 % 증가했으며, 잔뇨량은 위약 그룹의 3.5 %에 비해 피금 그룹에서 24.5 % 감소했으며, 야행성 배뇨는 피금 그룹에서 2.9에서 2.0으로 감소한 반면, 2.2 위약 그룹에서, 주간 배뇨는 피금 그룹에서 7.2에서 5.8로, 위약 그룹에서 7.2에서 6.6으로 떨어졌습니다. MFR은 pygeum 그룹에서 13.5 mL / sec의 기준선에서 15.7 mL / sec로 크게 증가했으며 위약 그룹에서 크게 변화하지 않았습니다 (기준선에서 14.0 mL / sec 대 2 개월에서 14.6 mL / sec). 디지털 직장 검사로 추정 한 전립선 용적은 변하지 않았습니다.

주저, 약한 소변 흐름, 야간 드리블 및 잔존 감에 대한 2 차 주관적 결과 측정의 개선 또는 제거 소변은 pygeum 그룹 환자의 55.8-62.0 %와 위약 수용자의 33.3-43.2 %에서보고되었습니다. 또 다른 2 차 결과 측정 인 간헐적 소변 흐름은 가장 적게 개선 된 것으로 나타났습니다 (피 지움 수혜자의 35.2 %, 위약 수혜자의 26.9 %). 의사와 환자 모두 피 지움 치료가 일반적으로 65.6 %의 사례에서 성공한 것으로 평가 한 반면, 의사와 환자가 각각 평가 한 위약 그룹의 성공률은 30.8 %와 40.7 %였습니다. 각 그룹의 4 명의 환자가 연구를 중단했습니다. 피 지움 치료를받은 3 명의 환자에서 설사, 변비, 현기증, 복통, 시야 흐림이보고되었다. 연구 후 두 명의 다른 피 지움 수혜자와 위약 그룹의 두 명의 환자가 경미하고 일시적인 설사가보고되었습니다. 실험실 테스트 값은 큰 변화를 보이지 않았습니다. 저자는 위험 대 이익 비율이 BPH의 증상을 치료하기 위해 피 지움 추출물의 사용을 지원한다고 결론지었습니다.이 시험에서 사용 된 객관적인 결과 측정은 BPH의 심각도를 평가하는 데 상당히 표준입니다. 그러나 증상은 검증 된 척도로 평가되지 않았습니다. 모든 결과 측정은 치료가 완료된 후 그룹간에 비교되었습니다. 기준선으로부터의 변화는 MFR에 대해서만 통계적으로 비교되었습니다. 연구의 통계적 힘에 대한 정보는 제공되지 않았습니다. 포함 기준에 한 가지 객관적인 증상 (야간뇨)에 대한 특정 요구 사항이 있다는 사실은 샘플이 BPH 환자 집단을 대표하는지 여부에 대한 의문을 제기합니다. 확실한 정보를 제공하지만이 연구는 결정적인 것으로 간주 될 수 없습니다. 위약이나 활성 치료 대조군이 없었기 때문에 더 최근의 두 가지 시험에서도 확실한 결과를 제공하지 못했습니다. Breza와 동료 24 명은 피 지움 추출물 (Tadenan) 50mg을 2 개월 동안 공개 된 다기관 시험에서 매일 2 회 사용했습니다. 환자 (n = 85)는 최소 6 개월의 역사를 가진 50-75 세 남성이었습니다. 요로 문제 수 및 IPSS12. 1 차 평가 변수는 2 개월에 IPSS 기준선으로부터의 평균 변화였습니다. 2 차 평가 변수에는 야간뇨 빈도 및 QOL 점수에서 기준선 대비 평균 변화. 객관적 평가에는 MFR, 평균 유속 및 부피, 잔류 부피 및 전립선 부피가 포함되었습니다. 연구자들은 평균 IPSS가 40 % 감소하고 평균 QOL 점수가 31 % 증가한 것으로 나타났습니다. 2 개월. 평균 야뇨증의 빈도는 2.62에서 1.66으로 감소했습니다 (p < 0.001).

저자는 위약 효과가 평균 IPSS의 24 % 감소를 설명 할 수 있다고 언급했습니다. 치료 2 개월 후 추가로 16 % 감소한다는 의미이지만 IPSS에서 pygeum의 약리학 적 효과에 기인 한 것이므로이 결론은 연구에서 위약 대조군이 없다는 점에서 반드시 유효하지는 않습니다.

Chatelain et al.에 의한 이중 맹검, 무작위 연구. 타 데난 브랜드 피 지움 추출물의 두 가지 용량 요법을 비교했습니다. 환자는 2 개월 동안 매일 2 회 50mg (n = 101) 또는 1 일 1 회 (n = 108) 100mg을 투여 받았습니다. 이 환자 중 174 명이 매일 100mg의 10 개월 공개 라벨 평가에 참여했습니다. 1 차 결과 측정은 IPSS의 변화였으며 임상 적으로 중요한 개선은 기준선에서 40 % 이상 감소하는 것으로 정의되었습니다. 2 차 결과 측정에는 야간뇨, QOL 점수, 전립선 부피 및 MFR이 포함되었습니다. 2 개월에 40 % 이상의 IPSS 개선이라는 치료 목표는 50mg을 1 일 2 회 투여받은 환자의 42.6 %와 1 일 1 회 100mg을 투여하는 환자의 40.7 %에서 달성되었습니다. 10 개월 공개 라벨 평가 동안 환자의 62.8 %가이 목표에 도달했습니다. 2 개월 평균 IPSS는 50mg 1 일 2 회군과 100mg 1 일 1 회군에서 각각 38 %, 35 % 감소했습니다. 2 차 결과 측정의 모든 변화는 두 달에 그룹간에 유사했으며 기준선과 통계적으로 그리고 임상 적으로 달랐습니다. 설문지로 평가 한 성기능은 연구 12 개월 동안 유의 한 영향을받지 않았습니다. 경직장 초음파로 평가 한 평균 전립선 부피는 12 개월에 6.8 % 감소했습니다. 저자는 위약 효과를 고려했을 때 기준선에서 각각 임상 적으로 중요한 증상 개선을 제공했으며, 피 지움 추출물이 경증에서 중등도 증상을 가진 환자에게 허용되는 치료 옵션이라는 두 가지 용량 요법간에 효능 차이가 없다고 결론지었습니다. BPH의. 위약 그룹이 없기 때문에 임상 의사 결정에 대한이 시험의 적용 가능성은 미미하지만 방법 론적 한계가 미미했기 때문에 결과는 유효한 것으로 간주 할 수 있습니다.

In 1999 Wilt et al. 피금의 주성분 인 -시토스테롤에 대한 연구를 체계적으로 검토했습니다. -sitosterol은 객관적이고 주관적인 증상을 개선했지만 연구의 한계로 인해 효능에 대한 확실한 결론을 내릴 수 없었습니다.

용량

임상 연구에 근거한 피 지움의 권장 복용량은 를 포함하여 스테롤의 14 % 함량으로 표준화 된 추출물 100-200mg입니다. -시토스테롤, 일반적으로 매일 2 회 나누어 투여. 현재까지 시험에 사용 된 최대 용량은 200mg / 일입니다. 임상 시험에 가장 많이 사용되는 추출물 브랜드는 Tadenan (Roussa-Pharma)입니다. 매장에서는 구입할 수 없습니다. 미국에서는 타 데난을 인터넷에서 구할 수 있습니다. 말린 피금 나무 껍질은 가끔 구할 수 있습니다. 하루에 두 번 5-20g 씩 사용합니다. 그러나 조 나무 껍질의 효능은 아직 연구되지 않았고 나무 껍질은 그렇지 않습니다. 권장됩니다.

부작용

피금 추출물과 관련된보고 된 부작용은 드뭅니다.가장 흔한 영향 (임상 시험에서 환자의 최대 3 %에 의해보고 됨)은 위장 장애입니다. 동물에 대한 독성 연구는 최대 6g / kg / 일의 용량에서 단기 효과를 나타내지 않았고 11 개월 동안 최대 600mg / kg / 일의 장기 효과를 보여주지 않았습니다. 약물 상호 작용 및 금기 사항. pygeum 또는 -sitosterol과 관련된 약물 상호 작용은보고되지 않았습니다. 금기 사항은 존재하지 않는 것으로 알려져 있습니다.

토론

품질이 좋고 나쁨에 대한 연구에 따르면 피 지움이 위약보다 BPH 증상을 더 많이 감소시키는 것으로 나타났습니다. 날짜는 효능의 결정적인 증거를 제공합니다. 경증 BPH (IPSS,7) 또는 중등도 BPH (8-18)를 가진 환자는 표준 약물 요법이나 수술보다 “감시 대기”또는 대체 요법 (약초 요법 포함)을 자주 선택합니다. 피 지움의 내약성이 매우 우수하고 독성이 없기 때문에 경증에서 중등도 증상이있는 BPH 환자를위한 보조 치료법으로 피 지움 추출물을 사용할 수 있습니다. 전립선 부피에 미치는 피 지움의 최소 효과는 증상이 주로 폐색 인 전립선이 크게 비대해진 환자에게는 유용하지 않을 수 있음을 시사합니다. Pygeum을 사용하기로 선택한 환자는 BPH의 경증 내지 중등도 증상에 대한 것이며, 전립선 암을 배제하기 위해 먼저 의사를 방문해야하며, 권장 복용량은 하나 또는 매일 2 회 복용. 환자는 또한 효과가 나타나기까지 몇 주가 걸릴 수 있으며, 치료가 증상 만 있고 전립선을 수축시키지 않으며 위장 부작용이있을 수 있음을 알려야합니다.

피금으로 기대할 수있는 이익의 규모는보다 엄격한 시험에서 추가로 정량화되어야합니다. 5 개의 -리덕 타제 억제제 및 -아드레날린-수용체 차단제와 같은 표준 요법과 pygeum을 비교하는 잘 설계된 시험은 이전에 필수적입니다. 피 지움 추출물은 1 차 치료로 강력히 권장 될 수 있습니다. 답변해야 할 또 다른 질문은 쏘 팔메 토 추출물, 5 개의 -환원 효소 억제제 또는 -아드레날린 성 차단제는 BPH 증상을 줄이는 데 추가적인 이점이 있습니다. 결론. Pygeum 추출물은 경증에서 중등도 BPH의 증상을 개선하는 데 약간의 효능이있는 것으로 보이며 부작용 프로필이 낮습니다. 그러나 피금의 역할이 부가적인 것 이상이어야하는지 여부를 결정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.