Induzione del travaglio con un palloncino di Foley gonfiato a 30 ml rispetto a 60 ml: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: confrontare il gonfiaggio del palloncino di Foley da 30 ml e 60 ml per linduzione del travaglio e leffetto sulla durata del travaglio e sulla modalità di consegna.
Metodi: le donne con gravidanze a termine, vertice, singole (n = 192) e un punteggio Bishop inferiore a 5 sono state assegnate in modo casuale a ricevere un palloncino di Foley transcervicale gonfiato a 30 ml o 60 ml. I criteri di esclusione erano contrazioni dolorose e regolari al ricovero, rottura delle membrane, placenta bassa o precedente isterotomia. La randomizzazione è stata stratificata per parità e gli operatori sanitari sono stati accecati dalle dimensioni del palloncino di Foley. Loutcome primario era il parto entro 24 ore dal posizionamento del palloncino Foley. Gli esiti secondari includevano la consegna entro 12 ore, il tempo dal posizionamento del palloncino di Foley allespulsione, la dilatazione cervicale dopo lespulsione del palloncino di Foley, la dose massima di ossitocina, il metodo di consegna, la corioamnionite, il meconio, la lacerazione cervicale, la rottura, il punteggio di Apgar di 5 minuti e i gas del cordone ombelicale .
Risultati: una percentuale maggiore di donne assegnate in modo casuale al palloncino Foley da 60 ml ha raggiunto la consegna entro 12 ore dal posizionamento rispetto al gruppo del palloncino Foley da 30 ml (26% rispetto al 14%, P =. 04). Questa differenza era più pronunciata tra le donne nullipare. Non cera differenza nellintervallo di tempo mediano al parto o nella percentuale di donne che hanno raggiunto il parto entro 24 ore. La dilatazione cervicale mediana dopo lespulsione del palloncino di Foley era maggiore nel gruppo del palloncino Foley da 60 ml (4 cm rispetto a 3 cm, P < .01). Non cerano differenze nelle frequenze di parto cesareo, morbilità materna o esiti neonatali.
Conclusione: linduzione del travaglio utilizzando palloncini di Foley gonfiati a 60 mL aveva maggiori probabilità di raggiungere il parto entro 12 ore rispetto al gonfiaggio di 30 mL. Non cerano differenze nel parto entro 24 ore, parto cesareo, complicazioni del travaglio o esiti neonatali.
Livello di evidenza: I.