Formulazione a basso dosaggio di Ortho Tri-Cyclen (R) Approvato dalla FDA
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un nuovo contraccettivo orale, ORTHO TRI-CYCLEN (r) LO (norgestimate / etinilestradiolo) Compresse per la prevenzione della gravidanza. ORTHO TRI-CYCLEN LO sarà disponibile su prescrizione in autunno.
Come altri contraccettivi orali, ORTHO TRI-CYCLEN LO, è altamente efficace se assunto correttamente. Contiene una combinazione di ormoni – 25 microgrammi (mcg) di estrogeni e progestinico, norgestimato – che fornisce un eccellente controllo del ciclo e tollerabilità.
ORTHO TRI-CYCLEN LO è stato sviluppato da Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc., leader nel mercato dei contraccettivi degli Stati Uniti e produttore di ORTHO TRI-CYCLEN® (norgestimato / etinilestradiolo) Tablets, la pillola anticoncezionale prescritta n. 1 negli Stati Uniti e la prima ad essere approvata dalla FDA per migliorare moderata acne e aiutano a mantenere la pelle più chiara. “ORTHO TRI-CYCLEN LO è una nuova importante opzione nel controllo delle nascite, e credo che le donne saranno entusiaste”, ha detto Ronald T. Burkman, MD, Bay State Medical Center, Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Springfield, Mass. “La combinazione distintiva di una dose inferiore di estrogeni con il progestinico di fiducia, il norgestimato, fornisce alle donne una nuova opzione nel controllo delle nascite che è altamente efficace e ha un profilo di effetti collaterali favorevoli.”
Secondo il Dr. Burkman, molte donne non sono attenzione al ruolo che gli estrogeni e il progestinico svolgono nelle pillole anticoncezionali. Entrambi i componenti prevengono lovulazione e supportano lendometrio (il rivestimento dellutero di una donna) per fornire il controllo del ciclo e ridurre al minimo il sanguinamento da rottura e spotting – un effetto collaterale scomodo e talvolta imbarazzante. La ricerca ha dimostrato che questi effetti possono verificarsi più frequentemente in alcuni pillole contenenti 20 mcg di estrogeni.
Mentre tutte le pillole anticoncezionali combinate contengono un progestinico, ORTHO TRI-CYCLEN LO e ORTHO TRI-CYCLEN contengono norgestimato, un progestinico con più di 10 anni di comprovata prestazione clinica. abbassando i livelli di testosterone libero sierico nel corpo di una donna, il profilo del norgestimato è associato a bassi tassi di effetti collaterali fastidiosi come aumento di peso, acne e crescita dei peli sul viso. Quasi il 50% delle donne che smettono di usare la pillola lo fanno a causa di effetti collaterali spesso correlati alla dose e al tipo di ormoni nella pillola. ORTHO TRI-CYCLEN LO offre una dose di ormoni per fornire la protezione contraccettiva di cui una donna ha bisogno con uneccellente tollerabilità.
La nuova formulazione a basso dosaggio fornisce una dose giornaliera di 25 mcg di estrogeni per 21 giorni e tre diversi dosi di norgestimato (180 mcg al giorno / giorni 1-7; 215 mcg al giorno / giorni 8-14; 250 mcg al giorno / giorni 15-21). Gli ultimi sette giorni non contengono ingredienti attivi.
ORTHO TRI-CYCLEN LO può essere utilizzato con i dispenser di compresse ORTHO PERSONAL PAK, lunica collezione di confezioni di pillole anticoncezionali alla moda e discrete. Le donne possono scegliere tra sei stili, inclusi due compatti in edizione limitata creati dalla stilista Nicole Miller.
Le compresse ORTHO TRI-CYCLEN LO sono indicate per la prevenzione della gravidanza nelle donne che scelgono di utilizzare i contraccettivi orali come metodo di contraccezione.
Le compresse ORTHO TRI-CYCLEN sono indicate per la prevenzione della gravidanza e possono essere una buona scelta per le donne di età pari o superiore a 15 anni con acne da lieve a moderata, che hanno raggiunto le mestruazioni, cercano la contraccezione, hanno nessuna controindicazione nota alla pillola anticoncezionale e non risponde ai farmaci topici per lacne.
I contraccettivi orali non sono per tutti. La maggior parte degli effetti collaterali della pillola non sono gravi e quelli che lo sono si verificano raramente. Gravi rischi, che possono essere pericolosi per la vita, includono coaguli di sangue, ictus e attacchi di cuore e aumentano se fumi sigarette. Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari, soprattutto se hai più di 35 anni. Si consiglia vivamente alle donne che usano contraccettivi orali di non fumare. Alcuni studi hanno riportato un aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno tra le donne che usano contraccettivi orali . Tuttavia, la maggior parte degli studi non ha riscontrato alcun aumento complessivo di questo rischio. Dovresti parlare con il tuo medico o operatore sanitario di come questo rischio è correlato al tuo uso della pillola. Alcune donne non dovrebbero usare la pillola, comprese le donne che hanno coaguli di sangue, alcuni tipi di cancro, una storia di infarto o ictus, nonché coloro che sono o potrebbero essere in gravidanza. La pillola non protegge dallHIV o dalle malattie a trasmissione sessuale.
Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc è un pioniere e un leader nella contraccezione e nellassistenza sanitaria delle donne. Ortho-McNeil offre la più ampia gamma di opzioni contraccettive su prescrizione, tra cui il primo cerotto contraccettivo transdermico, nove pillole anticoncezionali, un dispositivo intrauterino leader (IUD) e diaframmi.Lazienda commercializza anche prodotti farmaceutici soggetti a prescrizione in altre categorie terapeutiche, tra cui sistema nervoso centrale, urologia, malattie infettive, analgesici e guarigione delle ferite.