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El 13 de mayo, el fabricante de medicamentos Zydus Cadila anunció que había recibido la aprobación final de la FDA para comercializar tabletas de clortalidona, el equivalente genérico de los ahora descontinuados de Pfizer Thalitone, medicamento para la hipertensión.

Zydus Cadila, con sede en Ahmedabad, India, dijo en un comunicado que produciría clortalidona en su planta de fabricación de formulaciones en la misma ciudad. La FDA autorizó a la compañía a fabricar tabletas de 25 mg y 50 mg.

La clortalidona se usa para tratar la presión arterial alta y la hipertensión, ya sea sola o en combinación con otros medicamentos. También ha sido útil para tratar el edema en personas con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis del hígado o trastornos renales. El gigante farmacéutico Pfizer anteriormente fabricaba tabletas de clortalidona de 15 mg con el nombre comercial Thalitone, pero luego Thalitone fue retirado del mercado.

La FDA determinó que el medicamento de Pfizer no se retiró de la venta por razones de seguridad o eficacia después de Clinipace Worldwide presentó una petición ciudadana en 2015 solicitando a la agencia que investigara las razones por las que se suspendió Thalitone.

Con el visto bueno de su fórmula de clortalidona, Zydus Cadila dijo que ahora también cuenta con 266 aprobaciones federales en su haber. 350 abreviadas solicitudes de nuevos medicamentos desde que comenzó a presentarse.