PATIENTINFORMATION
CIPRODEX® (CI-PRO-DEX)
(ciprofloxacin 0,3% og dexamethason 0,1% )
Steril Otic Suspension
VIGTIGE PATIENTINFORMATION OG INSTRUKTIONER. LÆS FØR BRUG.
Hvad er CIPRODEX® Otic?
CIPRODEX® Otic er et antibiotikum / steroid-kombinationsprodukt i en steril suspension, der anvendes til behandling:
• Mellemøreinfektion med dræning gennem et rør hos børn 6 måneder og ældre: En mellemøreinfektion er en bakteriel infektion bag trommehinden. Personer med et rør i trommehinden kan bemærke dræning fra øregangen. \
• Ydre ørekanalinfektion hos patienter 6 måneder og ældre: En ydre øregangsinfektion, også kendt som “Svømmerens øre” , er en bakteriel infektion i den ydre øregang. Øregangen og den ydre del af øret kan svulme op, blive røde og være smertefulde. Der kan også forekomme væskeudledning i øregangen.
Hvem bør IKKE bruge CIPRODEX® Otic?
• Brug ikke dette produkt, hvis det er allergisk over for ciprofloxacin eller andre quinolonantibiotika.
• Brug ikke dette produkt, hvis det er allergisk over for dexamethason eller til andre steroider.
• Giv ikke dette produkt til pædiatriske patienter, der er under 6 måneder gamle.
Hvor ofte skal CIPRODEX® Otic gives?
CIPRODEX® Otic øredråber bør gives 2 gange hver dag (ca. 12 timers mellemrum, for eksempel kl. 8 og kl. 20) i hvert inficeret øre, medmindre lægen har instrueret andet. De bedste tidspunkter at bruge øredråberne er om morgenen og om natten. Det jeg Det er meget vigtigt at bruge øredråberne, så længe lægen har instrueret, selvom symptomerne forbedres. Hvis CIPRODEX® Otic øredråber ikke anvendes, så længe lægen har instrueret, kan infektionen vende tilbage.
Hvad hvis en dosis går glip af?
Hvis en dosis CIPRODEX® Otic er savnet, det skal gives så hurtigt som muligt. Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og gå tilbage til den normale doseringsplan. Brug ikke en dobbelt dosis, medmindre lægen har instrueret dig i at gøre det. Hvis infektionen ikke forbedres efter en uge, skal du konsultere din læge. Hvis du har to eller flere episoder med dræning inden for seks måneder, anbefales det, at du opsøger din læge for yderligere evaluering.
Hvilke aktiviteter skal undgås, når du bruger CIPRODEX® Otic?
Det er vigtigt, at det eller de inficerede ører forbliver rene og tørre. Undgå at få det inficerede øre (r) vådt under badning. Undgå svømning, medmindre lægen har instrueret andet.
Hvad er de mulige bivirkninger af CIPRODEX® Otic?
Under testningen af CIPRODEX® Otic for mellemøreinfektioner, den mest almindelige side effekt relateret til CIPRODEX® Otic var ørebesvær, der opstod hos op til 3 ud af 100 patienter. Andre almindelige bivirkninger var: øre smerter; øreudfældning (rest); irritabilitet og unormal smag. Under testningen af CIPRODEX® Otic for øregangsinfektioner var den mest almindelige bivirkning relateret til CIPRODEX® Otic kløe i øret, der opstod hos 1 til 2 ud af 100 patienter. Andre almindelige bivirkninger var: ørestykker; øreinfektion i det behandlede øre; ørepropper øre smerter og udslæt.
Hvis nogen af disse bivirkninger vedvarer, skal du kontakte lægen.
Hvis der opstår en allergisk reaktion på CIPRODEX® Otic, skal du stoppe med at bruge produktet og kontakte din læge.
TAG IKKE MUNDEN
Hvis CIPRODEX® Otic ved et uheld sluges, eller der opstår overdosering, skal du straks kontakte lægen. Dette lægemiddel er kun tilgængeligt efter recept fra en læge. Brug kun som anvist. Brug ikke dette lægemiddel, hvis det er forældet. Hvis du ønsker at lære mere om CIPRODEX® Otic, skal du kontakte din læge eller apotek.
SÅDAN LEVERES
CIPRODEX® Otic leveres som følger: 7,5 ml fyld i et DROP-TAINER®-system. DROP-TAINER®-systemet består af en naturlig flaske af polyethylen og en naturlig prop med en hvid polypropylenlukning. bevis er forsynet med et krympebånd omkring lukningen og halsområdet på pakken.
NDC 21695-969-75, 7,5 ml fyld
Opbevaring:
Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur, 15 ° C til 30 ° C (59 ° F til 86 ° F). Undgå frysning. Beskyt mod lys.
US patent nr. 6.284.804; 6.359.016
Licenseret til Alcon, Inc. af Bayer Schering Pharma AG.
CIPRODEX er et registreret varemærke tilhørende Bayer AG, licenseret til Alcon, Inc af Bayer AG.
Kun Rx
© 2003, 2004, 2008, 2009 Alcon, Inc.
Genmærket af: Rebel Distributors Corp
Thousand Oaks, CA 91320
Hvordan skal CIPRODEX® Otic gives?
1. Vask hænder
Den person, der giver CIPRODEX® Otic, bør vaske hænderne med sæbe og vand.
2. Varm & ryste flaske
Hold flasken CIPRODEX® Otic i hånd i et eller to minutter for at opvarme suspensionen, og ryst derefter godt.
3.Tilføj dråber
Den person, der modtager CIPRODEX® Otic, skal ligge på hans / hendes side med det inficerede øre op.
Patienter skal have 4 dråber CIPRODEX® Otic sat i det inficerede øre. Spidsen af flasken må ikke berøre fingrene eller øret eller andre overflader.
VÆR SIKKER FØLG INSTRUKTIONER NEDEN FOR PATIENTENS SÆRLIGE ØREINFEKTION.
4 For patienter med mellemøreinfektion med rør:
Mens den person, der modtager CIPRODEX® Otic, ligger på hans / hendes side, den person, der giver dråberne, skal forsigtigt trykke tragus (se diagram) 5 gange i en pumpebevægelse. Dette gør det muligt for dråberne at passere gennem røret i trommehinden og ind i mellemøret.
5. For Patienter med ydre øreinfektion (“Svømmerens øre”):
Mens den person, der modtager dråberne, ligger på hans / på hendes side skal den person, der giver dråberne, forsigtigt trække den ydre øreflip opad og bagud. Dette gør det muligt for øredråberne at strømme ned i øregangen.
6. Bliv på siden
Den person, der modtog øredråberne, skal forblive på hans / hendes side i mindst 60 sekunder.
Gentag trin 2-5 for det andet øre, hvis begge ører er inficeret.