FDA OKs første OTC-middel mod overaktiv blære

Jan. 25, 2013 – FDA har godkendt Oxytrol for kvinder, den første over-the-counter behandling for overaktiv blære hos kvinder 18 år og derover.

Tilstanden rammer mere end 20 millioner amerikanske kvinder, ifølge Merck , lægemiddelproducenten.

Oxytrol hjælper med at slappe af den overaktive blæremuskel, der fører til symptomer som det pludselige behov for at tisse og lækker urin.

Det vil stadig kun være tilgængeligt i receptpligtig form til mænd.

Oxytrol for Women er i form af et plaster, der påføres huden hver fjerde dag, siger Merck.

Det forventes at komme i butikshylderne ved ifølge Merck.

Oxytrol i pilleform efter recept vil stadig være tilgængeligt. Oxytrol for kvinder indeholder oxybutynin, et lægemiddel, der hjælper med at slappe af blæremusklen. til en klasse medikament kaldet antikolinergika. Det er den første i denne klasse, der går i håndkøb til overaktiv blærebehandling.

Hvert plaster leverer 3,9 millig rams af stoffet hver dag.

FDA godkendte stoffet efter at have gennemgået dets sikkerhed og effektivitet i ni undersøgelser, der involverede mere end 5.000 kvinder. Ifølge FDA kunne deltagerne i undersøgelsen forstå etiketoplysningerne og bruge stoffet korrekt.

Blandt de bivirkninger, der blev rapporteret i undersøgelserne, var hudirritation på stedet for plasteret, forstoppelse og mundtørhed. Merck leverer en pædagogisk folder med produktet.

De fleste kvinder, der udvikler overaktiv blære, er 45 til 60 år gamle. Mange søger ikke professionel lægehjælp på grund af forlegenhed.

Ifølge National Association for Continence venter dem, der lider med blæreproblemer, i gennemsnit syv år, før de søger behandling.

Blandt andet receptpligtig medicin til tilstanden er fesoterodin (Toviaz), solifenacin (Vesicare) og tolterodin (Detrol).

Blæstræning og bækkenbundsøvelser er andre almindelige behandlingsmuligheder.