Det mest anvendte farmakologiske stressmiddel
INDIKATION OG VIGTIGE SIKKERHEDSINFORMATION
Indikation
Lexiscan® (regadenoson) injektion er et farmakologisk stressmiddel, der er indiceret til radionuklid myocardial perfusion imaging (MPI) hos patienter, der ikke kan gennemgå tilstrækkelig træningsstress.
VIGTIGE SIKKERHEDSINFORMATION
Kontraindikationer
Må ikke administreres Lexiscan til patienter med anden- eller tredje-graders AV-blok eller dysfunktion i sinusknudepunktet, medmindre disse patienter har en fungerende kunstig pacemaker.
Advarsler og forholdsregler
Myokardisk iskæmi – Fatal og ikke-dødelig hjerteinfarkt, ventrikulær arytmi og hjertestop er forekommet efter Lexiscan-injektion. Undgå brug hos patienter med symptomer eller tegn på akut myokardisk iskæmi, for eksempel ustabil angina eller kardiovaskulær ustabilitet; disse patienter kan have større risiko for alvorlige kardiovaskulære reaktioner på Lexiscan. Hjertegenoplivningsudstyr og uddannet personale skal være til rådighed, før Lexiscan administreres. Overhold den anbefalede injektionsvarighed. Som bemærket i et dyreforsøg kan længere injektionstider øge varigheden og størrelsen af stigningen i koronarblodgennemstrømning. Hvis der opstår alvorlige reaktioner på Lexiscan, skal du overveje brugen af aminophyllin, en adenosinantagonist, for at forkorte varigheden af øget koronar blodgennemstrømning induceret af Lexiscan.
Sinoatriale og Atrioventricular Nodal Block
Adenosinreceptoragonister, herunder Lexiscan, kan trykke SA- og AV-knudepunkterne og kan forårsage AV- blokering i første, anden eller tredje grad eller sinusbradykardi, der kræver intervention. I postmarketing-oplevelsen er der opstået hjerteblokering (inklusive tredje grad) og asystol inden for få minutter efter administration af Lexiscan.
Atrieflimmer / atrieflagren
Nybegyndt eller tilbagevendende atrieflimren med hurtig ventrikulær respons og atriel fladder er rapporteret efter Lexiscan-injektion.
Overfølsomhed, inklusive anafylaksi
anafylaksi, angioødem, hjerte- eller åndedrætsstop, åndedrætsbesvær, nedsat iltmætning, hypotension, stramhed i halsen, urticaria og udslæt er forekommet. I kliniske forsøg blev der rapporteret overfølsomhedsreaktioner hos færre end 1 procent af patienterne.
Hypotension
Adenosinreceptoragonister, inklusive Lexiscan, inducerer arteriel vasodilatation og hypotension. Risikoen for alvorlig hypotension kan være højere hos patienter med autonom dysfunktion, hypovolæmi, venstre koronararteriestenose i venstre hjerne, stenotisk valvulær hjertesygdom, perikarditis eller perikardial effusion eller stenotisk halspulsårssygdom med cerebrovaskulær insufficiens. Efter erfaring med markedsføring er forbigående iskæmiske anfald, krampeanfald og synkope blevet observeret.
Hypertension
Adenosinreceptoragonister, inklusive Lexiscan, kan resultere i klinisk signifikant stigning i blodtrykket hos nogle patienter. Efter erfaring med markedsføring er der rapporteret om tilfælde af potentielt klinisk signifikant hypertension, især hos patienter med underliggende hypertension, og når motion på lavt niveau blev inkluderet i MPI.
Bronchokonstriktion
Adenosinreceptoragonister, inklusive Lexiscan, kan forårsage dyspnø, bronchokonstriktion og åndedrætsbesvær. Passende bronchodilatatorbehandling og genoplivningsforanstaltninger bør være tilgængelige før og efter administration af Lexiscan.
Beslaglæggelse
Lexiscan kan sænke anfaldstærsklen; få en anfaldshistorie. Ny opstart eller gentagelse af krampeanfald er sket efter Lexiscan-injektion. Nogle anfald er forlængede og kræver fremvoksende antikonvulsiv behandling. Aminophyllin kan øge risikoen for anfald i forbindelse med Lexiscan-injektion. Brug af methylxanthin anbefales ikke til patienter, der oplever et anfald i forbindelse med Lexiscan-administration.
Cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde) – Hæmoragisk og iskæmisk cerebrovaskulær ulykke har fundet sted. Hæmodynamiske effekter af Lexiscan inklusive hypotension eller hypertension kan være forbundet med disse bivirkninger.
Bivirkninger
I kliniske forsøg var de mest almindelige bivirkninger (≥5%) på Lexiscan dyspnø , hovedpine, rødme, ubehag i brystet, angina pectoris eller ST-segment depression, svimmelhed, smerter i brystet, kvalme, ubehag i maven, dysgeusi og følelse af varme. De fleste bivirkninger begyndte kort efter dosering og forsvandt generelt inden for ca. 15 minutter bortset fra hovedpine, som forsvandt hos de fleste patienter inden for 30 minutter. Aminophyllin blev brugt som reverseringsmiddel hos 3% af patienterne.
Efter postmarketing er følgende yderligere bivirkninger forekommet: supraventrikulær takyarytmi, akut koronarsyndrom (ACS), tremor, QTc-forlængelse, mavesmerter i forbindelse med kvalme, opkastning eller myalgi, diarré, fækal inkontinens , hvæsen og smerter i bevægeapparatet.