Přihlaste se k odběru kardiovaskulárních obchodních zpráv

Výrobce léčivých přípravků Zydus Cadila 13. května oznámil, že obdržel konečné schválení od FDA k prodeji tablet chlorthalidonu, což je obecný ekvivalent nyní ukončeného užívání Pfizeru hypertenzní lék Thalitone.

Společnost Zydus Cadila se sídlem v indickém Ahmedabadu uvedla ve svém prohlášení, že bude vyrábět chlorthalidon ve svém závodě na výrobu formulací ve stejném městě. FDA povolila společnosti vyrábět tablety o síle 25 mg a 50 mg.

Chlorthalidon se používá k léčbě vysokého krevního tlaku a hypertenze, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými léky. Je také užitečné při léčbě otoků u lidí s městnavým srdečním selháním, cirhózou jater nebo poruchami ledvin. Farmaceutický gigant Pfizer dříve vyráběl 15 mg tablety chlorthalidonu pod značkou Thalitone, ale Thalitone byl později stažen z trhu.

FDA určila, že droga Pfizer nebyla stažena z prodeje z důvodu bezpečnosti nebo účinnosti po uvedení přípravku Clinipace na trh Celosvětově předložila v roce 2015 petici občanů požadující, aby agentura prozkoumala důvody, proč byl Thalitone ukončen.

S pokračováním jejich vzorce chlorthalidonu společnost Zydus Cadila uvedla, že má nyní také 266 federálních schválení od začátku podávání nových žádostí o léky bylo zkráceno 350.