Prenumerera på kardiovaskulära företagsnyheter

Läkemedelsproducenten Zydus Cadila meddelade den 13 maj att det hade fått slutgiltigt godkännande från FDA att marknadsföra klortalidontabletter, den generiska motsvarigheten till Pfizers nu avvecklade hypertensionläkemedlet Thalitone.

Zydus Cadila, baserat i Ahmedabad, Indien, sa i ett uttalande att det skulle producera klortalidon vid sin produktionsanläggning för formuleringar i samma stad. FDA godkände företaget för att tillverka 25 mg och 50 mg tabletter.

Klortalidon används för att behandla högt blodtryck och högt blodtryck, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel. Det har också varit användbart vid behandling av ödem hos personer med hjärtsvikt, levercirros eller njursjukdomar. Läkemedelsjätten Pfizer tillverkade tidigare 15 mg klortalidontabletter under varumärket Thalitone, men Thalitone drogs senare från marknaden.

FDA bestämde att Pfizers läkemedel inte togs ur försäljning av säkerhetsskäl eller effektivitet efter Clinipace Worldwide lämnade in en medborgaransökan 2015 och begärde att byrån skulle undersöka orsakerna till att Thalitone avbröts.

Med klartecken om deras klortalidonformel sa Zydus Cadila att det nu också har 266 federala godkännanden inom sitt bälte. som 350 förkortade nya läkemedelsansökningar sedan de började lämnas in.