Abonează-te la Cardiovascular Business News

Medicatorul Zydus Cadila, pe 13 mai, a anunțat că a primit aprobarea finală de la FDA pentru comercializarea comprimatelor de clorthalidonă, echivalentul generic al Pfizer-ului întrerupt acum medicamentul pentru hipertensiune, Taliton.

Zydus Cadila, cu sediul în Ahmedabad, India, a declarat într-o declarație că va produce clortalidonă la unitatea de producție a formulărilor din același oraș. FDA a autorizat compania să producă comprimate de 25 mg și 50 mg.

Clorthalidona este utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și al hipertensiunii arteriale, fie singur, fie în combinație cu alte medicamente. De asemenea, a fost util în tratarea edemului la persoanele cu insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică sau tulburări renale. Pfizerul gigant farmaceutic a fabricat anterior tablete de clorthalidonă de 15 mg sub denumirea de marcă Thalitone, dar mai târziu Talitona a fost scoasă de pe piață.

FDA a stabilit că medicamentul Pfizer nu a fost retras de la vânzare din motive de siguranță sau eficacitate după Clinipace În întreaga lume a depus o petiție cetățenească în 2015 prin care solicita agenției să analizeze motivele pentru care Talitona a fost întreruptă.

Odată cu aprobarea formulei lor de clortalidonă, Zydus Cadila a declarat că are în prezent 266 de aprobări federale. 350 de noi cereri de droguri abreviate de când a început depunerea.