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A farmacêutica Zydus Cadila em 13 de maio anunciou que recebeu a aprovação final do FDA para comercializar comprimidos de clortalidona, o equivalente genérico dos agora descontinuados da Pfizer Thalitone, medicamento para hipertensão. Zydus Cadila, com sede em Ahmedabad, Índia, disse em um comunicado que produziria clortalidona em sua fábrica de formulações na mesma cidade. O FDA autorizou a empresa a fabricar comprimidos de 25 mg e 50 mg.

A clortalidona é usada para tratar a pressão alta e a hipertensão, sozinha ou em combinação com outros medicamentos. Também tem sido útil no tratamento de edema em pessoas com insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática ou doenças renais. A gigante farmacêutica Pfizer fabricou anteriormente comprimidos de 15 mg de clortalidona sob a marca Thalitone, mas o Thalitone foi posteriormente retirado do mercado.

O FDA determinou que o medicamento da Pfizer não foi retirado da venda por razões de segurança ou eficácia após o Clinipace Em todo o mundo enviou uma petição de cidadão em 2015 solicitando que a agência analisasse as razões pelas quais o Talitone foi descontinuado.

Com o sinal verde para sua fórmula de clortalidona, Zydus Cadila disse que agora tem 266 aprovações federais sob seu cinto, também como 350 solicitações abreviadas de novos medicamentos desde o início do processo.