Opwekking van de bevalling met een Foley-ballon opgeblazen tot 30 ml vergeleken met 60 ml: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstelling: De Foley-ballonopblazing van 30 ml en 60 ml vergelijken voor het opwekken van arbeid en het effect op de duur van de bevalling en de leveringswijze.
Methoden: Vrouwen met een voldragen zwangerschap, vertex, eenlingzwangerschap (n = 192) en een bisschopscore van minder dan 5 werden willekeurig toegewezen om een transcervicale Foley-ballon te ontvangen die was opgeblazen tot 30 ml of 60 ml. Uitsluitingscriteria waren pijnlijke, regelmatige contracties bij opname, gescheurde vliezen, laaggelegen placenta of eerdere hysterotomie. Randomisatie werd gestratificeerd op basis van pariteit en zorgverleners waren blind voor de grootte van de Foley-ballon. Het primaire resultaat was de bevalling binnen 24 uur na plaatsing van de Foley-ballon. Secundaire resultaten waren onder meer de bevalling binnen 12 uur, de tijd tussen de plaatsing van de Foley-ballon en de uitdrijving, cervicale dilatatie na de uitdrijving van de Foley-ballon, maximale oxytocinedosis, toedieningsmethode, chorioamnionitis, meconium, cervicale scheurvorming, abruptie, 5 minuten durende Apgar-score en navelstrenggassen .
Resultaten: Een groter deel van de vrouwen die willekeurig werden toegewezen aan de Foley-ballon van 60 ml bereikte een bevalling binnen 12 uur na plaatsing vergeleken met de Foley-ballongroep van 30 ml (26% vergeleken met 14%, P =. 04). Dit verschil was meer uitgesproken bij niet-vruchtbare vrouwen. Er was geen verschil in het mediane tijdsinterval tot de bevalling of het percentage vrouwen dat binnen 24 uur werd bevallen. De mediane cervicale verwijding na uitdrijving van de Foley-ballon was hoger in de Foley-ballongroep van 60 ml (4 cm vergeleken met 3 cm, P < .01). Er waren geen verschillen in de frequentie van keizersnede, maternale morbiditeit of neonatale uitkomsten.
Conclusie: Opwekking van de bevalling met Foley-ballonnen die zijn opgeblazen tot 60 ml, leverde eerder een bevalling binnen 12 uur op in vergelijking met 30 ml inflatie. Er waren geen verschillen in bevalling binnen 24 uur, keizersnede, arbeidscomplicaties of neonatale uitkomsten.
Niveau van bewijs: I.