Abonneer u op Cardiovascular Business News

Medicijnmaker Zydus Cadila kondigde op 13 mei aan dat het de definitieve goedkeuring van de FDA had gekregen om chloorthalidontabletten op de markt te brengen, het generieke equivalent van Pfizers nu niet meer hypertensie-medicijn Thalitone.

Zydus Cadila, gevestigd in Ahmedabad, India, zei in een verklaring dat het chloorthalidon zou produceren in zijn productiefaciliteit voor formuleringen in dezelfde stad. De FDA gaf het bedrijf toestemming om tabletten van 25 mg en 50 mg te vervaardigen.

Chloortalidon wordt gebruikt om hoge bloeddruk en hypertensie te behandelen, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen. Het is ook nuttig geweest bij de behandeling van oedeem bij mensen met congestief hartfalen, cirrose van de lever of nieraandoeningen. Farmaceutische gigant Pfizer vervaardigde voorheen 15 mg chloortalidontabletten onder de merknaam Thalitone, maar Thalitone werd later van de markt gehaald.

De FDA stelde vast dat het medicijn van Pfizer na Clinipace niet uit de handel werd genomen om redenen van veiligheid of werkzaamheid Wereldwijd diende in 2015 een burger-petitie in met het verzoek om het bureau te onderzoeken waarom Thalitone werd stopgezet.

Met het groene licht voor hun chloortalidonformule, zei Zydus Cadila dat het nu ook 266 federale goedkeuringen op zak heeft. als 350 afgekorte aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen sinds het begin van de aanvraag.