Lotensin (Norsk)

BIVIRKNINGER

Fordi kliniske studier utføres under vidt forskjellige forhold, er bivirkningsfrekvenser observert i kliniske studier et medikament kan ikke sammenlignes direkte med frekvenser i kliniske studier av et annet medikament og kan ikke gjenspeile frekvensene som er observert i praksis.

Lotensin er evaluert for sikkerhet hos over 6000 pasienter med hypertensjon; over 700 av disse pasientene ble behandlet i minst ett år. Den totale forekomsten av rapporterte bivirkninger var lik hos Lotensin- og placebopasienter.

De rapporterte bivirkningene var generelt milde og forbigående, og det var ingen sammenheng mellom bivirkninger og alder, behandlingsvarighet eller total dose i området 2 til 80 mg.

Avbrytelse av behandlingen på grunn av en bivirkning var nødvendig hos omtrent 5% av amerikanske pasienter behandlet med Lotensin og hos 3% av pasientene behandlet med placebo. De vanligste årsakene til seponering var hodepine (0,6%) og hoste (0,5%).

Bivirkninger rapportert i kontrollerte kliniske studier (mindre enn 1% mer på benazepril enn på placebo), og sjeldnere hendelser sett i erfaring etter markedsføring, inkluderer følgende (i noen er det usikkert om årsakssammenheng med narkotikabruk):

Dermatologisk: Stevens-Johnsons syndrom, pemphigus, tilsynelatende overfølsomhetsreaksjoner (manifestert av dermatitt, pruritus eller utslett), lysfølsomhet og rødme.

Gastrointestinale: Kvalme, pankreatitt, forstoppelse, gastritt, oppkast og melena.

Hematologisk: Trombocytopeni og hemolytisk anemi.

Nevrologisk / psykiatrisk: Angst, nedsatt libido, hypertoni, søvnløshet, nervøsitet og parestesi.

Avvik i laboratorier

Forhøyelser av urinsyre, blodsukker, serum bilirubin og leverenzymer har blitt rapportert, i likhet med tilfeller av hyponatremi, elektrokardiografiske endringer, eosinofili og proteinuri.

Les hele FDA-forskrivningsinformasjonen for Lotensin (Benazepril)