Hva er informert samtykke?

Før en person har en genetisk test, er det viktig at han eller hun forstår testprosedyren, fordelene og begrensningene ved test, og mulige konsekvenser av testresultatene. Prosessen med å utdanne en person om testen og få tillatelse til å utføre testing kalles informert samtykke. «Informert» betyr at personen har nok informasjon til å ta en utdannet beslutning om testing; «samtykke» refererer til en persons frivillige avtale om å få utført testen.

Generelt kan informert samtykke bare gis av voksne som er kompetente til å ta medisinske beslutninger for seg selv. For barn og andre som ikke er i stand til å ta egne medisinske avgjørelser (for eksempel personer med nedsatt mental status), informert samtykke kan gis av en forelder, verge eller annen person som er juridisk ansvarlig for å ta avgjørelser på vegne av den personen.

Informert samtykke for genetisk testing innhentes vanligvis av en lege eller genetisk rådgiver under et kontorbesøk. Helsepersonell vil diskutere testen og svare på spørsmål. Hvis personen ønsker å ta testen, vil han eller hun da lese og signere et samtykkeskjema.

Flere faktorer er ofte inkludert i et informert samtykkeskjema:

• En generell beskrivelse av testen, inkludert formålet med testen og tilstanden testingen utføres for.

• Hvordan testen skal utføres (for eksempel, en blodprøve).

• Hva testresultatene betyr, inkludert positive og negative resultater, og potensialet for uinformative resultater eller feilaktige resultater som falske positive eller falske negativer.

• Enhver fysisk eller emosjonell risiko forbundet med testen.

• Hvorvidt resultatene kan brukes til forskningsformål.

• Om resultatene kan gi informasjon om andre familiemedlemmers helse, inkludert risikoen for å utvikle en bestemt tilstand eller muligheten for å ha rammet barn.

• Hvordan og til hvem testresultatene vil bli rapportert a og under hvilke omstendigheter resultatene kan avsløres (for eksempel til helseforsikringsselskaper).

• Hva vil skje med testprøven etter at testen er fullført.

• Bekreftelse på at personen som ber om testing har hatt muligheten til å diskutere testen med helsepersonell.

• Den enkeltes signatur, og evt. vitnets.

Elementene i informert samtykke kan variere, fordi noen stater har lover som spesifiserer faktorer som må inkluderes. (For eksempel krever noen stater avsløring av at prøven vil bli ødelagt i løpet av en viss tidsperiode etter at testen er fullført.)

Informert samtykke er ikke en kontrakt, slik at en person kan endre sin eller hennes når som helst etter å ha gitt det første samtykke. En person kan velge å ikke gå gjennom genetisk testing selv etter at testprøven er samlet inn. En person må bare varsle helsepersonell hvis han eller hun bestemmer seg for ikke å fortsette med testprosessen.