FDA OKs første OTC-middel mot overaktiv blære

Jan. 25, 2013 – FDA har godkjent Oxytrol for kvinner, den første reseptfrie behandlingen for overaktiv blære hos kvinner 18 år og eldre.

Tilstanden rammer mer enn 20 millioner amerikanske kvinner, ifølge Merck , legemiddelprodusenten.

Oxytrol hjelper til med å slappe av den overaktive blæremuskelen som fører til symptomer som det plutselige behovet for å urinere og lekkasje av urin.

Det vil fremdeles bare være tilgjengelig i reseptform for menn.

Oxytrol for Women er i form av et plaster, påført huden hver fjerde dag, sier Merck.

Det forventes å komme i butikkhyllene innen høsten. Ingen kostnadsoverslag er foreløpig tilgjengelig, ifølge Merck.

Oxytrol i pilleform på resept vil fremdeles være tilgjengelig. Oxytrol for Women inneholder oxybutynin, et medikament som hjelper til med å slappe av blæremuskelen. Det hører hjemme til en klasse medikamenter kalt antikolinergika. Det er den første i denne klassen som går reseptfritt for overaktiv blærebehandling.

Hvert plaster gir 3,9 millig værer av stoffet hver dag.

FDA godkjente stoffet etter å ha gjennomgått dets sikkerhet og effektivitet i ni studier som involverte mer enn 5000 kvinner. Ifølge FDA kunne deltakerne i studien forstå informasjonen på etiketten og bruke stoffet på riktig måte.

Blant bivirkningene som ble rapportert i studiene var hudirritasjon på stedet for plasteret, forstoppelse og tørr munn. Merck vil levere en pedagogisk brosjyre med produktet.

De fleste kvinner som utvikler overaktiv blære, er 45 til 60 år gamle. Mange søker ikke profesjonell medisinsk hjelp på grunn av forlegenhet.

I følge National Association for Continence venter de som lider av blæreproblemer i gjennomsnitt sju år før de søker behandling.

Blant andre reseptbelagte medisiner for tilstanden er fesoterodin (Toviaz), solifenacin (Vesicare) og tolterodin (Detrol).

Blæreopplæring og øvelser i bekkenbunnen er andre vanlige behandlingsalternativer.