Det mest brukte farmakologiske stressmidleta

INDIKASJON OG VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

Indikasjon

Lexiscan® (regadenoson) injeksjon er et farmakologisk stressmiddel som er indikert for radionuklid myocardial perfusion imaging (MPI) hos pasienter som ikke kan gjennomgå tilstrekkelig treningsstress.

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON

Kontraindikasjoner

Ikke administrer Lexiscan til pasienter med andre- eller tredje-graders AV-blokk eller sinusnode-dysfunksjon med mindre disse pasientene har en fungerende kunstig pacemaker.

Advarsler og forsiktighetsregler

Myokardisk iskemi – Dødelig og ikke-dødelig hjerteinfarkt, ventrikulære arytmier og hjertestans har oppstått etter Lexiscan-injeksjon. Unngå bruk hos pasienter med symptomer eller tegn på akutt hjerteinfarkt, for eksempel ustabil angina eller kardiovaskulær ustabilitet; disse pasientene kan ha større risiko for alvorlige kardiovaskulære reaksjoner på Lexiscan. Hjerteanleggsutstyr og opplært personale bør være tilgjengelig før du administrerer Lexiscan. Følg anbefalt injeksjonsvarighet. Som nevnt i en dyreforsøk, kan lengre injeksjonstider øke varigheten og størrelsen på økningen i koronar blodstrøm. Hvis alvorlige reaksjoner på Lexiscan oppstår, bør du vurdere bruk av aminofyllin, en adenosinantagonist, for å forkorte varigheten av økt koronar blodstrøm indusert av Lexiscan.

Sinoatriell og Atrioventricular Nodal Block
Adenosinreseptoragonister, inkludert Lexiscan, kan trykke SA- og AV-nodene og kan forårsake AV- blokkering av første, andre eller tredje grad, eller sinusbradykardi som krever inngrep. Etter markedsføring har hjerteblokk (inkludert tredje grad) og asystol i løpet av få minutter etter administrering av Lexiscan skjedd.

Atrieflimmer / atrieflimmer
Nyoppstart eller tilbakevendende atrieflimmer med rask ventrikulær respons og atriell atrieflimmer flagring er rapportert etter Lexiscan-injeksjon.

Overfølsomhet, inkludert anafylaksi – Anafylaksi, angioødem, hjerte- eller åndedrettsstans, luftveisnedsettelse, redusert oksygenmetning, hypotensjon, tetthet i halsen, urtikaria og utslett har oppstått. I kliniske studier ble det rapportert overfølsomhetsreaksjoner hos færre enn 1 prosent av pasientene.

Hypotensjon
Adenosinreseptoragonister, inkludert Lexiscan, induserer arteriell vasodilatasjon og hypotensjon. Risikoen for alvorlig hypotensjon kan være høyere hos pasienter med autonom dysfunksjon, hypovolemi, venstre kranspulsårstenose, stenotisk hjertekarsykdom, perikarditt eller perikardial effusjon, eller stenotisk halspulsårssykdom med cerebrovaskulær insuffisiens. Etter markedsføring er det observert forbigående iskemiske anfall, kramper og synkope.

Hypertensjon
Adenosinreseptoragonister, inkludert Lexiscan, kan føre til klinisk signifikant økning i blodtrykk hos noen pasienter. Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller av potensielt klinisk signifikant hypertensjon, spesielt hos pasienter med underliggende hypertensjon, og når lavt nivå trening ble inkludert i MPI.

Bronchoconstriction
Adenosinreseptoragonister, inkludert Lexiscan, kan forårsake dyspné, bronkokonstriksjon og åndedrettskompromiss. Passende bronkodilatatorbehandling og gjenopplivende tiltak bør være tilgjengelig før og etter administrering av Lexiscan.

Beslag
Lexiscan kan senke anfallsterskelen; få anfallshistorie. Nyhet eller tilbakefall av krampeanfall har skjedd etter Lexiscan-injeksjon. Noen anfall er langvarige og krever antikonvulsiv behandling. Aminofyllin kan øke risikoen for anfall assosiert med Lexiscan-injeksjon. Bruk av metylxantin anbefales ikke hos pasienter som får anfall i forbindelse med administrering av Lexiscan.

Cerebrovaskulær ulykke (hjerneslag)
Hemorragisk og iskemisk cerebrovaskulær ulykke har skjedd. Hemodynamiske effekter av Lexiscan inkludert hypotensjon eller hypertensjon kan være assosiert med disse bivirkningene.

Bivirkninger

I kliniske studier var de vanligste bivirkningene (≥5%) på Lexiscan dyspné , hodepine, rødme, ubehag i brystet, angina pectoris eller ST-segment depresjon, svimmelhet, smerter i brystet, kvalme, ubehag i magen, dysgeusi og følelse av varme. De fleste bivirkninger begynte kort tid etter dosering, og forsvant vanligvis innen ca. 15 minutter, bortsett fra hodepine, som forsvant hos de fleste pasienter innen 30 minutter. Aminofyllin ble brukt som reverseringsmiddel hos 3% av pasientene.

Etter markedsføring har følgende ytterligere bivirkninger oppstått: supraventrikulær takyarytmi, akutt koronarsyndrom (ACS), tremor, QTc-forlengelse, magesmerter i forbindelse med kvalme, oppkast eller myalgi, diaré, fekal inkontinens , tungpustethet og smerter i muskler og skjelett.