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제조업체 Zydus Cadila는 현재 단종 된 화이자의 일반 동등 물인 클로르 탈리 돈 정제를 판매하기 위해 FDA로부터 최종 승인을 받았다고 발표했습니다. 고혈압 치료제 탈리 톤.
인도 아메 다 바드에 본사를 둔 Zydus Cadila는 성명에서 같은 도시에있는 제제 제조 시설에서 클로르 탈리 돈을 생산할 것이라고 밝혔다. FDA는 25mg 및 50mg 정제를 제조하도록 회사를 승인했습니다.
클로르 탈리 돈은 단독으로 또는 다른 약물과 함께 고혈압 및 고혈압 치료에 사용됩니다. 울혈 성 심부전, 간경변 또는 신장 질환이있는 사람의 부종 치료에도 유용합니다. 제약 대기업 화이자는 이전에 Thalitone이라는 브랜드 이름으로 클로르 탈리 돈 15mg 정제를 제조했지만 나중에 Thalitone이 시장에서 철수되었습니다.
FDA는 Clinipace 이후의 안전성이나 효능을 이유로 화이자의 약물이 판매에서 철회되지 않았다고 결정했습니다. 전 세계는 2015 년에 기관에 탈리 톤이 중단 된 이유를 조사해달라고 요청하는 시민 청원서를 제출했습니다.
클로르 탈리 돈 공식에 대한 진전으로 Zydus Cadila는 현재 266 개의 연방 승인을 받았다고 말했습니다. 350 개의 축약 된 신약 출원이 접수 된 이후로.
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