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5月13日、製薬会社Zydus Cadilaは、ファイザーの現在製造中止となっているクロルタリドン錠のジェネリック医薬品の販売について、FDAから最終承認を受けたと発表しました。高血圧治療薬タリトン。

インドのアーメダバードに本拠を置くZydusCadilaは声明の中で、同じ都市の製剤製造施設でクロルタリドンを生産すると述べた。 FDAは、25mgおよび50mgの錠剤を製造することを会社に許可しました。

クロルタリドンは、単独で、または他の薬剤と組み合わせて、高血圧および高血圧の治療に使用されます。また、うっ血性心不全、肝硬変、腎臓障害のある人の浮腫の治療にも役立ちます。製薬大手のファイザーは、以前はサリトンというブランド名で15 mgのクロルタリドン錠を製造していましたが、後にサリトンは市場から撤退しました。

FDAは、クリニパス後の安全性または有効性を理由にファイザーの薬の販売を中止しなかったと判断しました。ワールドワイドは2015年に市民の請願書を提出し、サリトンが中止された理由を調査するよう要請しました。

クロルタリドンの処方が承認されたことで、Zydus Cadilaは、現在266の連邦政府の承認を得ていると述べました。出願開始以来、350件の略式新薬申請がありました。