60mLと比較して30mLに膨らませたフォーリーバルーンによる陣痛誘発：ランダム化比較試験

目的：陣痛誘発と陣痛の長さおよび分娩様式への影響について、30mLと60mLのフォーリーバルーン膨張を比較すること。

方法：満期、頂点、シングルトン妊娠（n = 192）およびビショップスコアが5未満の女性をランダムに割り当て、30mLまたは60mLに膨らませた経頸部フォーリーバルーンを受け取りました。除外基準は、痛みを伴う、入院時の定期的な収縮、膜の破裂、低位胎盤、または以前の子宮切開でした。ランダム化はパリティによって層別化され、医療提供者はフォーリーバルーンのサイズを知らされていませんでした。主な結果は、フォーリーバルーン留置から24時間以内の送達でした。二次転帰には、12時間以内の分娩、フォーリーバルーン留置から排出までの時間、フォーリーバルーン排出後の子宮頸管拡張、最大オキシトシン投与量、分娩方法、絨毛羊膜炎、胎便、子宮頸部裂傷、早期剥離、5分間のアプガースコア、および臍帯ガスが含まれます。 。

結果：60 mLフォーリーバルーンにランダムに割り当てられた女性の割合が、30 mLフォーリーバルーングループと比較して配置から12時間以内に出産を達成しました（14％と比較して26％、P =。 04）。この違いは、未経産の女性の間でより顕著でした。出産までの時間間隔の中央値、または24時間以内に出産を達成した女性の割合に差はありませんでした。フォーリーバルーン排出後の頸部拡張の中央値は、60 mLフォーリーバルーングループで高かった（3cmと比較して4cm、P < .01）。帝王切開分娩の頻度、妊産婦の罹患率、または新生児の転帰に違いはありませんでした。

結論：60 mLに膨らませたフォーリーバルーンを使用した陣痛誘発は、30mLの膨らませと比較して12時間以内に分娩を達成する可能性が高かった。 24時間以内の分娩、帝王切開分娩、分娩合併症、または新生児転帰に差はありませんでした。

証拠のレベル：I。