Iscriviti a Cardiovascular Business News

Il produttore farmaceutico Zydus Cadila il 13 maggio ha annunciato di aver ricevuto lapprovazione finale dalla FDA per la commercializzazione delle compresse di clortalidone, lequivalente generico delle compresse di Pfizer ora fuori produzione il farmaco per lipertensione Thalitone.

Zydus Cadila, con sede ad Ahmedabad, in India, ha dichiarato in una dichiarazione che produrrà clortalidone nel suo impianto di produzione di formulazioni nella stessa città. La FDA ha autorizzato lazienda a produrre compresse da 25 mg e 50 mg.

Il clortalidone è usato per trattare lipertensione e lipertensione, da solo o in combinazione con altri farmaci. È stato anche utile nel trattamento delledema nelle persone con insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi epatica o disturbi renali. Il gigante farmaceutico Pfizer produceva precedentemente compresse di clortalidone da 15 mg con il marchio Thalitone, ma Thalitone è stato successivamente ritirato dal mercato.

La FDA ha stabilito che il farmaco Pfizer non è stato ritirato dalla vendita per motivi di sicurezza o efficacia dopo Clinipace In tutto il mondo ha presentato una petizione cittadina nel 2015 chiedendo allagenzia di esaminare i motivi per cui Thalitone è stato interrotto.

Con il via libera alla loro formula di clortalidone, Zydus Cadila ha detto che ora dispone anche di 266 approvazioni federali. come 350 nuove domande di droga abbreviate da quando è iniziata la presentazione.