Quest-ce que le consentement éclairé?

Avant quune personne ne subisse un test génétique, il est important quelle comprenne parfaitement la procédure de test, les avantages et les limites du test et les conséquences possibles des résultats du test. Le processus consistant à éduquer une personne sur le test et à obtenir la permission deffectuer un test est appelé consentement éclairé. «Informé» signifie que la personne dispose de suffisamment dinformations pour prendre une décision éclairée concernant les tests; «consentement» fait référence à l’acceptation volontaire d’une personne de faire effectuer le test.

En général, le consentement éclairé ne peut être donné que par des adultes compétents pour prendre eux-mêmes des décisions médicales. Pour les enfants et les autres personnes sont incapables de prendre leurs propres décisions médicales (comme les personnes ayant un état mental altéré), le consentement éclairé peut être donné par un parent, un tuteur ou une autre personne légalement responsable de prendre des décisions au nom de cette personne.

Le consentement éclairé pour les tests génétiques est généralement obtenu par un médecin ou un conseiller en génétique lors dune visite au cabinet. Le professionnel de la santé discutera du test et répondra à toutes les questions. Si la personne souhaite passer le test, elle lira et signera généralement un formulaire de consentement.

Plusieurs facteurs sont généralement inclus dans un formulaire de consentement éclairé:

• Une description générale du test, y compris lobjectif du test et la condition pour laquelle le test est effectué.

• Comment le test sera effectué (pour exemple, un échantillon de sang).

• Ce que signifient les résultats du test, y compris les résultats positifs et négatifs, et le potentiel de résultats non informatifs ou incorrects tels que des faux positifs ou des faux négatifs.

• Tout risque physique ou émotionnel associé au test.

• Indique si les résultats peuvent être utilisés à des fins de recherche.

• Les résultats peuvent-ils fournir des informations sur la santé d’autres membres de la famille, y compris le risque de développer une condition particulière ou la possibilité d’avoir des enfants affectés.

• Comment et à qui les résultats des tests seront-ils communiqués Et dans quelles circonstances les résultats peuvent être divulgués (par exemple, aux assureurs maladie).

• Quadviendra-t-il de léchantillon de test une fois le test terminé?

• Reconnaissance que la personne demandant le test a eu loccasion de discuter du test avec un professionnel de la santé.

• La signature de la personne, et éventuellement celle dun témoin.

Les éléments du consentement éclairé peuvent varier, car certains États ont des lois qui spécifient les facteurs qui doivent être inclus. (Par exemple, certains États exigent la divulgation que léchantillon dessai sera détruit dans un certain laps de temps après la fin du test.)

Le consentement éclairé nest pas un contrat, donc une personne peut changer son lesprit à tout moment après avoir donné son consentement initial. Une personne peut choisir de ne pas subir de tests génétiques même après que léchantillon de test a été prélevé. Une personne doit simplement informer le fournisseur de soins de santé si elle décide de ne pas poursuivre le processus de test.