Pyridium (Français)

Nom générique: phénazopyridine
Forme posologique: comprimé, pelliculé

Revu médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 22 juillet 2020.

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Avertissement: ce médicament na pas été jugé sûr et efficace par la FDA, et cet étiquetage ne été approuvé par la FDA. Pour plus dinformations sur les médicaments non approuvés, cliquez ici.

ATTENTION: La loi fédérale interdit la distribution sans ordonnance.

Description du pyridium

Pyridium ® (chlorhydrate de phénazopyridine) est léger ou poudre cristalline rouge foncé à violet foncé, inodore, légèrement amère. Il a un effet analgésique local spécifique dans les voies urinaires, soulageant rapidement les brûlures et la douleur. Il a la formule développée suivante:

Pyridium – Pharmacologie clinique

Le chlorhydrate de phénazopyridine est excrété dans le urine où elle exerce un effet analgésique topique sur la muqueuse des voies urinaires. Cette action aide à soulager la douleur, la brûlure, lurgence et la fréquence. Le mécanisme daction précis nest pas connu.

Les propriétés pharmacocinétiques du phénazopyridine HCl nont pas été déterminées. Le chlorhydrate de phénazopyridine est rapidement excrété par les reins, jusquà 66% dune dose orale étant excrétée sous forme inchangée dans lurine.

Indications et utilisation du pyridium

Le pyridium est indiqué pour le soulagement symptomatique de la douleur, de la sensation de brûlure, de lurgence, de la fréquence et dautres inconforts résultant dune irritation de la muqueuse des voies urinaires inférieures causée par une infection, un traumatisme, une intervention chirurgicale, des procédures endoscopiques ou le passage de sons ou de cathéters. Lutilisation du chlorhydrate de phénazopyridine pour le soulagement des symptômes ne doit pas retarder le diagnostic définitif et le traitement des conditions causales. Comme il ne procure quun soulagement symptomatique, un traitement approprié et rapide de la cause de la douleur doit être instauré et le chlorhydrate de phénazopyridine doit être interrompu lorsque les symptômes sont contrôlés.

Laction analgésique peut réduire ou éliminer le besoin danalgésiques systémiques ou de narcotiques . Il est cependant compatible avec un traitement antibactérien et peut aider à soulager la douleur et linconfort pendant lintervalle avant que le traitement antibactérien contrôle linfection. Le traitement dune infection des voies urinaires avec Phenazopyridine HCl ne doit pas dépasser deux jours car il ny a pas de preuves que ladministration combinée de Phenazopyridine HCl et dun antibactérien offre un plus grand bénéfice que ladministration de lantibactérien seul après deux jours. (Voir la section POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.)

Contre-indications

Le chlorhydrate de phénazopyridine ne doit pas être utilisé chez les patients qui y ont déjà montré une sensibilité. Lutilisation du chlorhydrate de phénazopyridine est contre-indiquée chez les patients souffrant dinsuffisance rénale.

Effets indésirables

Maux de tête, éruptions cutanées, prurit et troubles gastro-intestinaux occasionnels. À la réaction de type anaphylactoïde a été décrite. Une méthémoglobinémie, une anémie hémolytique, une toxicité rénale et hépatique ont été rapportées, généralement à des niveaux de surdosage (voir la section SURDOSAGE).

Précautions

précautions

Général:

Une teinte jaunâtre de la peau ou de la sclérotique peut indiquer une accumulation due à une excrétion rénale altérée et à la nécessité darrêter le traitement. Le déclin de la fonction rénale associé à lâge avancé doit être gardé à lesprit.

REMARQUE: Les patients doivent être informés que Phenazopyridine HCl produit une décoloration rouge-orange de lurine et peut tacher le tissu. Des taches sur les lentilles de contact ont été signalées.

Interaction avec les tests de laboratoire:

En raison de ses propriétés de colorant azoïque, le chlorhydrate de phénazopyridine peut interférer avec lanalyse durine basée sur la spectrométrie ou les réactions de couleur.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Ladministration à long terme de phénazopyridine HCl a induit une néoplasie chez le rat (gros intestin) et la souris (foie).

Bien que non Une association entre le chlorhydrate de phénazopyridine et une néoplasie humaine a été signalée, des études épidémiologiques adéquates dans ce sens nont pas été menées.

Catégorie de grossesse B:

Des études de reproduction ont été réalisées chez le rat à des doses élevées à 50 mg / kg / jour et nont révélé aucun signe daltération de la fertilité ou de préjudice pour le fœtus dû à Phenazopyridine HCl. Il nexiste cependant aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte. Étant donné que les études sur la reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse quen cas de nécessité absolue.

Mères qui allaitent:

Aucune information nest disponible sur lapparence de la phénazopyridine HCl, ou ses métabolites dans le lait maternel.

Dosage et administration de pyridium

Comprimés de 100 mg: La dose moyenne pour adulte est de deux comprimés 3 fois par jour après les repas.

Comprimés de 200 mg: La posologie moyenne chez ladulte est dun comprimé 3 fois par jour après les repas.

Lorsquil est utilisé en concomitance avec un agent antibactérien pour le traitement dune infection des voies urinaires, ladministration de Le chlorhydrate de phénazopyridine ne doit pas dépasser 2 jours.

Surdosage

Dépassement de la dose recommandée chez les patients ayant une bonne fonction rénale ou administration de la dose habituelle à des patients présentant une insuffisance rénale (fréquent chez les patients âgés) peut entraîner une augmentation des taux sériques et des réactions toxiques. La méthémoglobinémie fait généralement suite à un surdosage aigu massif. Le bleu de méthylène, 1 à 2 mg / kg / poids corporel par voie intraveineuse ou lacide ascorbique 100 à 200 mg administré par voie orale, devrait entraîner une réduction rapide de la méthémoglobinémie et la disparition de la cyanose qui est une aide au diagnostic. Une anémie hémolytique oxydative du corps de Heinz peut également survenir et des «cellules de morsure» (degmacytes) peuvent être présentes en cas de surdosage chronique. Un déficit en globules rouges en G-6-PD peut prédisposer à lhémolyse. Insuffisance rénale et hépatique et insuffisance occasionnelle, généralement due à lhypersensibilité, peut également survenir.

Comment le pyridium est-il fourni?

Comprimés de 100 mg: fournis en flacons de 100 (NDC 60846-501-01).

Apparence: Comprimés pelliculés ronds, brun foncé à marron foncé, gravés «PY» au-dessus de «1» dun côté et unis de lautre.

Comprimés de 200 mg: fournis en flacons de 1– ( NDC 60846-502-01) compte.

Apparence: Comprimés pelliculés ronds, de couleur brun foncé à marron, gravés «PY» au-dessus de «2» dun côté et unis de lautre.

DISPENSER le contenu avec une fermeture à lépreuve des enfants (au besoin) et dans un contenant étanche tel que défini dans lUSP.

CONSERVER entre 20 ° et 25 ° C (68 ° et 77 ° F); excursions autorisées de 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).

Fabriqué pour:

Gemini Laboratories, LLC

Bridgewater, NJ 08807

Rev.