Lotensin (Français)
EFFETS SECONDAIRES
Les essais cliniques étant menés dans des conditions très variables, les taux d’effets indésirables observés dans les études cliniques sur un médicament ne peut pas être directement comparé aux taux des études cliniques dun autre médicament et peut ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
La sécurité de Lotensin a été évaluée chez plus de 6000 patients souffrant dhypertension; plus de 700 de ces patients ont été traités pendant au moins un an. Lincidence globale des événements indésirables rapportés était similaire chez les patients sous Lotensin et sous placebo.
Les effets indésirables rapportés étaient généralement légers et transitoires, et il ny avait aucune relation entre les effets indésirables et lâge, la durée du traitement ou la posologie totale dans la plage de 2 à 80 mg.
Larrêt du traitement en raison dun effet indésirable a été nécessaire chez environ 5% des patients américains traités par Lotensin et chez 3% des patients traités par placebo. Les raisons les plus courantes darrêt du traitement étaient les maux de tête (0,6%) et la toux (0,5%).
Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques contrôlés (moins de 1% de plus avec le bénazépril quavec le placebo) et les événements plus rares observés dans lexpérience post-commercialisation, inclure les éléments suivants (dans certains cas, la relation causale avec la consommation de médicaments est incertaine):
Dermatologique: syndrome de Stevens-Johnson, pemphigus, réactions dhypersensibilité apparentes (se manifestant par une dermatite, un prurit ou éruption cutanée), photosensibilité et bouffées vasomotrices.
Gastro-intestinal: nausées, pancréatite, constipation, gastrite, vomissements et méléna.
Hématologique: thrombocytopénie et anémie hémolytique.
Neurologique / Psychiatrique: Anxiété, diminution de la libido, hypertonie, insomnie, nervosité et paresthésie.
Anomalies de laboratoire
Des élévations de lacide urique, de la glycémie, de la bilirubine sérique et des enzymes hépatiques ont ont été signalés, tout comme des incidents dhyponatrémie, de modifications électrocardiographiques, déosinophilie et de protéinurie.
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