Les femmes pourraient-elles acheter et utiliser des pilules abortives en toute sécurité sans jamais consulter un fournisseur de soins de santé?

Un nouvel article rédigé par des chercheurs dIpas et Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH) à lUniversité de Californie, San Francisco (UCSF), établit une voie réglementaire pour que lavortement médicamenteux soit rendu disponible sans ordonnance. Le document, qui identifie les preuves nécessaires pour déterminer si les femmes peuvent accéder en toute sécurité à lavortement médicamenteux sans ordonnance, suggère également que les médicaments répondent à de nombreuses normes de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la vente en vente libre.

Lavortement médicamenteux donne aux femmes la possibilité de prendre des pilules pour se faire avorter au lieu davoir une intervention chirurgicale. Le processus, qui permet aux femmes de se faire avorter à domicile, implique lutilisation de deux médicaments – la mifépristone et le misoprostol – pour interrompre une grossesse jusquà 10 semaines de gestation. Linnocuité et lefficacité de lavortement médicamenteux – et la capacité des femmes à lutiliser indépendamment après avoir reçu les médicaments et les instructions dutilisation – ont été prouvées par des recherches antérieures.

« Dans de nombreux pays, les femmes utilisent déjà ces médicaments en toute sécurité », déclare le co-auteur de létude, le Dr Daniel Grossman, directeur de lANSIRH à lUCSF.« Il est temps détudier cela méthodiquement et de commencer à construire la base de données probantes pour rendre lavortement médicamenteux disponible sans ordonnance. »

Létude, publiée dans BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynecology, cherchait à répondre à la question: le régime mifépristone-misoprostol pour lavortement médicamenteux à 10 semaines de gestation et plus tôt répondrait-il aux critères réglementaires de la FDA pour lapprobation en vente libre , et si non, quelles sont les lacunes actuelles de la recherche? Les chercheurs constatent que, bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires, les preuves préliminaires sont encourageantes.

« Répondre aux principales questions de recherche proposées par cette étude aiderait les organisations et les défenseurs de la santé des femmes à défendre laccès à des services médicaux sûrs et légaux. lavortement en dehors du cadre de la clinique de santé », explique la Dre Nathalie Kapp dIpas, auteure principale de létude.« En explorant ces sujets, les chercheurs peuvent contribuer à faire progresser cette importante option de santé reproductive pour les femmes aux États-Unis et dans le monde.

3 études clés nécessaires

Pour quun médicament soit admissible au statut en vente libre de la FDA, une série détudes doit démontrer que les consommateurs peuvent lutiliser de manière appropriée et en toute sécurité sans surveillance médicale. Létude a révélé que les éléments suivants constituaient des preuves essentielles encore nécessaires pour démontrer lutilisation appropriée de lavortement médicamenteux par les femmes sans la supervision dun professionnel de la santé:

• Étude de compréhension des étiquettes: Cela nécessiterait lélaboration et le test dune étiquette de produit qui les femmes peuvent comprendre, y compris les instructions sur la façon dutiliser le médicament, qui ne devrait pas utiliser le médicament et quand demander des soins à un professionnel de la santé.
• Étude dauto-sélection: cela déterminerait si les femmes peuvent utiliser le étiquette pour évaluer par eux-mêmes si le médicament est approprié pour eux, ce qui dépendra principalement de la détermination si la grossesse est inférieure à 10 semaines de gestation.
• Étude dutilisation réelle: Cela indiquerait comment les femmes traduisent les informations de létiquette dans lutilisation correcte ou incorrecte des médicaments, y compris la démonstration de la manière dont ils gèrent eux-mêmes le processus davortement, ainsi que les effets secondaires ou complications. Létape critique pour lauto-utilisation de lavortement médicamenteux en toute sécurité consiste à comprendre et à démontrer quand consulter un médecin, à la fois pour les signes et symptômes dune grossesse en cours et pour les complications telles que les saignements et les infections.

Recherche avec implications mondiales

« Nous avons utilisé le cadre réglementaire de la FDA pour explorer les preuves qui seraient nécessaires pour justifier lauto-utilisation sans risque de lavortement médicamenteux par les femmes, mais les résultats sont pertinents à léchelle mondiale », explique Kapp.

Actuellement, dans les endroits où lavortement est légal, de nombreuses femmes éligibles à lavortement médicamenteux sont incapables de lobtenir pour des raisons telles que le fait de vivre loin dun centre de santé qui fournit de tels services, lincapacité de payer la visite à la clinique ou la crainte dêtre jugée et ridicule pour avoir visité une clinique qui propose des avortements.

De plus, comme le note létude, laccès non traditionnel à lavortement médicamenteux se développe. Dans les endroits où lavortement est illégal ou très limité, les femmes se procurent des médicaments pour lavortement médicamenteux. pharmacies, th Internet, les vendeurs de médicaments et les canaux de retour et les utilisent de manière indépendante sans aucune supervision médicale.

Remarque: Dans les milieux où la mifépristone nest pas disponible, les femmes peuvent utiliser en toute sécurité le misoprostol seul pour lavortement médicamenteux, mais un régime à base de misoprostol uniquement est moins efficace et un suivi systématique avec un professionnel de la santé est recommandé par la suite (ce nest pas pour le régime combiné mifépristone-misoprostol).Pour ces raisons, les auteurs de l’étude se sont concentrés uniquement sur le régime combiné.

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