Lagent de stress pharmacologique le plus utiliséa
INDICATION ET INFORMATIONS IMPORTANTES DE SÉCURITÉ
Indication
Linjection de Lexiscan® (régadénoson) est un agent de stress pharmacologique indiqué pour limagerie de perfusion myocardique aux radionucléides (MPI) chez les patients incapables de subir un stress physique adéquat.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES
Contre-indications
Ne pas administrer Lexiscan aux patients présentant un bloc AV du deuxième ou du troisième degré ou un dysfonctionnement du nœud sinusal, sauf si ces patients ont un stimulateur cardiaque artificiel fonctionnel.
Avertissements et précautions
Ischémie myocardique
Mortelle et non mortelle un infarctus du myocarde, des arythmies ventriculaires et un arrêt cardiaque sont survenus après linjection de Lexiscan. Eviter lutilisation chez les patients présentant des symptômes ou des signes dischémie myocardique aiguë, par exemple angor instable ou instabilité cardiovasculaire; ces patients peuvent présenter un risque accru de réactions cardiovasculaires graves à Lexiscan. Un équipement de réanimation cardiaque et un personnel qualifié doivent être disponibles avant dadministrer Lexiscan. Respectez la durée dinjection recommandée. Comme indiqué dans une étude animale, des temps dinjection plus longs peuvent augmenter la durée et lampleur de laugmentation du flux sanguin coronaire. En cas de réactions graves au Lexiscan, envisagez lutilisation de laminophylline, un antagoniste de ladénosine, pour raccourcir la durée de laugmentation du flux sanguin coronaire induite par le Lexiscan. Lexiscan, peut déprimer les nœuds SA et AV et peut provoquer un bloc AV du premier, deuxième ou troisième degré ou une bradycardie sinusale nécessitant une intervention. Dans lexpérience post-marketing, un bloc cardiaque (y compris le troisième degré) et une asystole dans les minutes suivant ladministration de Lexiscan se sont produits.
Fibrillation auriculaire / Flutter auriculaire
Fibrillation auriculaire dapparition récente ou récurrente avec réponse ventriculaire rapide et auriculaire des flutter ont été rapportés après linjection de Lexiscan.
Hypersensibilité, y compris anaphylaxie
Anaphylaxie, angio-œdème, arrêt cardiaque ou respiratoire, détresse respiratoire, diminution de la saturation en oxygène, hypotension, oppression de la gorge, urticaire et éruptions cutanées se sont produites. Dans les essais cliniques, des réactions dhypersensibilité ont été rapportées chez moins de 1% des patients.
Hypotension
Les agonistes des récepteurs de ladénosine, y compris le Lexiscan, induisent une vasodilatation artérielle et une hypotension. Le risque dhypotension grave peut être plus élevé chez les patients présentant un dysfonctionnement autonome, une hypovolémie, une sténose de lartère coronaire principale gauche, une valvulopathie sténosée, une péricardite ou des épanchements péricardiques, ou une maladie de lartère carotide sténosée avec insuffisance cérébrovasculaire. Dans lexpérience post-commercialisation, des crises ischémiques transitoires, des convulsions et des syncopes ont été observées.
Hypertension
Les agonistes des récepteurs de ladénosine, y compris le Lexiscan, peuvent entraîner des augmentations cliniquement significatives de la pression artérielle chez certains patients. Dans lexpérience post-commercialisation, des cas dhypertension potentiellement cliniquement significatifs ont été rapportés, en particulier chez des patients souffrant dhypertension sous-jacente et lorsque des exercices de faible intensité ont été inclus dans lIPM.
Bronchoconstriction
Agonistes des récepteurs de ladénosine, y compris le Lexiscan, peut provoquer une dyspnée, une bronchoconstriction et des troubles respiratoires. Un traitement bronchodilatateur approprié et des mesures de réanimation doivent être disponibles avant et après ladministration de Lexiscan.
Saisie
Lexiscan peut abaisser le seuil de crise; obtenir un historique des crises. Une nouvelle apparition ou une récidive de crises convulsives est survenue après linjection de Lexiscan. Certaines crises sont prolongées et nécessitent une prise en charge anticonvulsive urgente. Laminophylline peut augmenter le risque de convulsions associées à linjection de Lexiscan. Lutilisation de la méthylxanthine nest pas recommandée chez les patients qui subissent une crise en association avec ladministration de Lexiscan.
Accident cérébrovasculaire (AVC)
Des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques et ischémiques se sont produits. Les effets hémodynamiques du Lexiscan, y compris lhypotension ou lhypertension, peuvent être associés à ces effets indésirables.
Effets indésirables
Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus courants (≥ 5%) du Lexiscan étaient la dyspnée , maux de tête, rougeurs, gêne thoracique, angine de poitrine ou dépression du segment ST, étourdissements, douleurs thoraciques, nausées, gêne abdominale, dysgueusie et sensation de chaleur. La plupart des effets indésirables sont apparus peu de temps après ladministration et ont généralement disparu en 15 minutes environ, à lexception des maux de tête, qui ont disparu chez la plupart des patients en 30 minutes. Laminophylline a été utilisée comme agent dinversion chez 3% des patients.
Dans lexpérience post-commercialisation, les effets indésirables supplémentaires suivants sont survenus: tachyarythmies supraventriculaires, syndrome coronarien aigu (SCA), tremblements, allongement de lintervalle QTc, douleurs abdominales associées à des nausées, des vomissements ou des myalgies, diarrhée, incontinence fécale , respiration sifflante et douleurs musculo-squelettiques.