La FDA approuve le premier remède en vente libre pour la vessie hyperactive
Janv. 25, 2013 – La FDA a approuvé Oxytrol for Women, le premier traitement en vente libre pour la vessie hyperactive chez les femmes de 18 ans et plus.
La maladie affecte plus de 20 millions de femmes américaines, selon Merck , le fabricant du médicament.
Oxytrol aide à détendre le muscle de la vessie hyperactif qui conduit à des symptômes tels que le besoin soudain duriner et des fuites durine.
Il ne sera toujours disponible que sous forme de prescription pour les hommes.
Oxytrol for Women se présente sous la forme dun patch, appliqué sur la peau tous les quatre jours, dit Merck.
Il devrait arriver dans les rayons des magasins dici Aucune estimation de coût nest encore disponible, selon Merck.
Loxytrol sous forme de pilule sur ordonnance sera toujours disponible. Oxytrol pour femme contient de loxybutynine, un médicament qui aide à détendre les muscles de la vessie. à une classe de médicaments appelés anticholinergiques. Cest le premier de cette classe à être vendu sans ordonnance pour le traitement de la vessie hyperactive.
Chaque patch délivre 3,9 millig béliers du médicament chaque jour.
La FDA a approuvé le médicament après avoir examiné son innocuité et son efficacité dans neuf études portant sur plus de 5 000 femmes. Selon la FDA, les participants à létude pouvaient comprendre les informations figurant sur létiquette et utiliser le médicament de manière appropriée.
Parmi les effets secondaires rapportés dans les études figuraient une irritation cutanée au site du patch, la constipation et la sécheresse de la bouche. Merck fournira une brochure éducative avec le produit.
La plupart des femmes qui développent une vessie hyperactive ont entre 45 et 60 ans. Beaucoup ne demandent pas daide médicale professionnelle en raison de lembarras.
Selon lAssociation nationale pour la continence, ceux qui souffrent de problèmes de vessie attendent en moyenne sept ans avant de se faire soigner.
Entre autres les médicaments sur ordonnance pour la maladie sont la fésotérodine (Toviaz), la solifénacine (Vesicare) et la toltérodine (Detrol).
Lentraînement de la vessie et les exercices du plancher pelvien sont dautres options de traitement courantes.