Avertissements relatifs à la grossesse et à lallaitement à la prométhazine

Revu médicalement par Drugs.com. Dernière mise à jour le 16 juin 2020.

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Promethazine Pregnancy Warnings

Les modèles animaux nont pas réussi à révéler des preuves de tératogénicité aux doses 2,1 à 4,2 fois la dose humaine maximale recommandée. Lorsque des modèles animaux ont reçu des doses intrapéritonéales, une mortalité foetale sest produite. Il ny a pas de données contrôlées sur la grossesse humaine.
AU TGA grossesse catégorie C: Médicaments qui, en raison de leurs effets pharmacologiques, ont causé ou peuvent être suspectés de provoquer des effets nocifs sur le fœtus humain ou le nouveau-né sans provoquer de malformations. Ces effets peuvent être réversibles. Les textes daccompagnement doivent être consultés pour plus de détails.
Catégorie de grossesse C de la FDA américaine: Des études sur la reproduction animale ont montré un effet indésirable sur le fœtus et il ny a pas détudes adéquates et bien contrôlées chez lhomme, mais les avantages potentiels peuvent justifier lutilisation du médicament chez la femme enceinte malgré les risques potentiels.

Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice lemporte sur le risque pour le fœtus.
Catégorie de grossesse AU TGA: C
Catégorie de grossesse FDA américaine: C

-Certains experts recommandent déviter lutilisation 2 semaines avant laccouchement en raison de rapports dirritabilité, dexcitation et dinhibition de lagrégation plaquettaire chez les nouveau-nés exposés.
troubles extrapyramidaux chez le nouveau-né.

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Promethazine Allaitement Avertissements

Lutilisation nest pas recommandée et une décision doit être prise pour interrompre lallaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de limportance de le médicament à la mère.
Excrété dans le lait maternel: Oui
Commentaire:
-Les nourrissons allaités exposés à ce médicament doivent être surveillés pour la sédation, lirritabilité et lexcitation.

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