Yleisimmin käytetty farmakologinen stressiaine

INDIKAATIO JA TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA

Indikaatio

Lexiscan® (regadenoson) -injektio on farmakologinen stressiaine, joka on tarkoitettu radionuklidien sydänlihaksen perfuusion kuvantamiseen (MPI) potilaille, jotka eivät kykene kärsimään riittävästä rasitusstressiä. Lexiscan potilaille, joilla on toisen tai kolmannen asteen AV-lohko tai poskiontelosolmukkeiden toimintahäiriö, paitsi jos näillä potilailla on toimiva keinotahdistin. sydäninfarkti, kammioperäiset rytmihäiriöt ja sydämenpysähdys on tapahtunut Lexiscan-injektion jälkeen. Vältä käyttöä potilaille, joilla on akuutin sydänlihasiskemian oireita tai merkkejä, esimerkiksi epävakaa angina pectoris tai kardiovaskulaarinen epävakaus; näillä potilailla saattaa olla suurempi riski saada vakavia sydän- ja verisuonireaktioita Lexiscanilla. Sydämen elvytysvälineiden ja koulutetun henkilökunnan tulee olla käytettävissä ennen Lexiscanin antamista. Noudata suositeltua injektion kestoa. Kuten eläintutkimuksessa todettiin, pidemmät injektioajat voivat lisätä sepelvaltimoverenkierron lisääntymisen kestoa ja suuruutta. Jos Lexiscanille ilmaantuu vakavia reaktioita, harkitse aminofylliinin, adenosiiniantagonistin, käyttöä Lexiscanin aiheuttaman lisääntyneen sepelvaltimon verenkierron keston lyhentämiseksi.

Sinoatrial ja Atrioventrricular Nodal Block
Adenosiinireseptorin agonistit, mukaan lukien Lexiscan voi painaa SA- ja AV-solmuja ja voi aiheuttaa ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen AV-lohkon tai sinusbradykardian, joka vaatii toimenpiteitä. Markkinoinnin jälkeisessä kokemuksessa sydänsairaus (mukaan lukien kolmas aste) ja asystolia on esiintynyt muutamassa minuutissa Lexiscan-valmisteen antamisesta.

Eteisvärinä / eteisvärinä
Uusi tai uusi eteisvärinä nopealla kammiovasteella ja eteisillä lepatusta on raportoitu Lexiscan-injektion jälkeen.

Yliherkkyys, mukaan lukien anafylaksia
Anafylaksia, angioedeema, sydämen tai hengityksen pysähtyminen, hengitysvaikeudet, vähentynyt happisaturaatio, hypotensio, kurkun kireys, nokkosihottuma ja ihottumia. Kliinisissä tutkimuksissa yliherkkyysreaktioita ilmoitettiin alle prosentilla potilaista.

Hypotensio
Adenosiinireseptorin agonistit, mukaan lukien Lexiscan, aiheuttavat valtimoiden verisuonia laajentavaa ja hypotensiota. Vakavan hypotension riski voi olla suurempi potilailla, joilla on autonominen toimintahäiriö, hypovolemia, vasemman sepelvaltimon ahtauma, stenoottinen sydänsairaus, sydänpussitulehdus tai perikardiaalinen effuusio tai stenoosinen kaulavaltimon sairaus, johon liittyy aivoverenkierron vajaatoimintaa. Markkinoille tulon jälkeen on havaittu ohimeneviä iskeemisiä kohtauksia, kohtauksia ja pyörtymistä.

Hypertensio
Adenosiinireseptorin agonistit, mukaan lukien Lexiscan, voivat johtaa kliinisesti merkittävään verenpaineen nousuun joillakin potilailla. Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu mahdollisesti kliinisesti merkittävän verenpainetaudin tapauksia, etenkin potilailla, joilla on korkea verenpaine, ja kun MPI sisälsi matalan tason liikuntaa.

Bronkokonstriktio
adenosiinireseptorin agonistit, mukaan lukien Lexiscan, voi aiheuttaa hengenahdistusta, keuhkoputkien supistumista ja hengityselinten vaurioitumista. Asianmukaisen keuhkoputkia laajentavan hoidon ja elvyttämistoimenpiteiden tulisi olla käytettävissä ennen Lexiscan-annostelua ja sen jälkeen.

Takavarikko
Lexiscan voi alentaa kohtauskynnystä; saada kohtaushistoria. Kouristuskohtaukset ovat alkaneet tai uusiutuneet Lexiscan-injektion jälkeen. Jotkut kohtaukset ovat pitkittyneitä ja vaativat nopeaa kouristusten hoitoa. Aminofylliini voi lisätä kohtausten riskiä, joka liittyy Lexiscan-injektioon. Metyyliksantiinin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on kohtauksia Lexiscan-hoidon yhteydessä.

Aivoverisuonitapahtuma (aivohalvaus)
Verenvuotoa ja iskeemisiä aivoverisuonitapahtumia on tapahtunut. Lexiscanin hemodynaamiset vaikutukset, mukaan lukien hypotensio tai kohonnut verenpaine, voivat liittyä näihin haittavaikutuksiin.

Haittavaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät Lexiscanin haittavaikutukset (≥5%) olivat hengenahdistus. , päänsärky, punoitus, epämukava tunne rinnassa, angina pectoris tai ST-segmentin masennus, huimaus, rintakipu, pahoinvointi, vatsavaivat, makuhäiriöt ja kuumuuden tunne. Suurin osa haittavaikutuksista alkoi pian annostelun jälkeen ja hävisi yleensä noin 15 minuutissa, paitsi päänsärky, joka hävisi useimmilla potilailla 30 minuutissa. Aminofylliiniä käytettiin käänteisenä aineena 3%: lla potilaista.

, hengityksen vinkuminen ja tuki- ja liikuntaelinten kipu.