Suuren annoksen metformiiniturvallinen, tehokas tyypin 2 diabetesta sairastavilla japanilaisilla aikuisilla
Julkaisija:
Tilaa
Napsauta tätä, jos haluat hallita sähköpostihälytyksiä
Napsauttamalla tätä voit hallita sähköpostihälytyksiä
Takaisin Healioon
Takaisin Healioon
Japanilaisilla aikuisilla, joilla on huonosti kontrolloitu tyypin 2 diabetes, suuret metformiiniannokset kaksinkertaisesti tai kolme kertaa päivässä paranivat plasman paastoglukoosin paasto ja 24 tunnin glykeeminen profiili annosriippuvasti Journal of Diabetes Investigation -lehden raportin mukaan.
”Vaikka metformiinin tavanomainen annos on Euroopassa yli 2 000 mg päivässä ja Yhdysvalloissa kliiniseen käyttöön sallittu enimmäisannos Japanissa on jo pitkään rajoitettu 750 mg: aan päivässä, mikä on alle puolet länsimaiden annoksesta ”, Hiroshi Ikegami, tohtori, endokrinologian, aineenvaihdunnan ja diabeteksen osastolta Kindain yliopisto Osakassa, Japanissa, ja kollegat kirjoittivat. ”Lisäksi suositeltu metformiinin enimmäisannoksen (750 mg päivässä) määrääminen on annettu 250 mg: n tabletteina, jotka on annettu kolme kertaa päivässä. … Nämä metformiinin annostuksen ja annostelutiheyden erot Japanin ja länsimaiden välillä ovat vaikeuttaneet länsimaiden kliinisten tutkimusten tulosten kääntämistä japanilaisille potilaille. ”
Kahdessa prospektiivisessa tutkimuksessa Ikegami ja kollegat analysoivat tietoja 71 japanilaiselta tyypin 2 diabetesta sairastavalta potilaalta, jotka rekrytoitiin elokuun 2011 ja lokakuun 2016 välillä Kindain yliopistollisesta sairaalasta (39 miestä; keski-ikä 61 vuotta; keskimääräinen BMI, 27 kg / m²; keskimääräinen diabeteksen kesto 8,4 vuotta; keskimääräinen FPG, 7,5 mmol / l). Kaikille potilaille tarjottiin Japan Diabetes Societyn suosittelemat tavalliset ateriat, ja metformiinihoitoa ei aloitettu ennen kuin potilaan FPG saavutti 11 mmol / l tai vähemmän, jotta sairaalahoidon aiheuttaman glykeemisen kontrollin alkuvaiheen parantavan sekoittavan vaikutuksen minimoimiseksi. Koko kohortissa 14 potilasta hoidettiin metformiinimonoterapiana, kun taas 54 potilaalle määrättiin metformiinia lisähoitona muihin diabeteslääkkeisiin.
Ensimmäisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat metformiiniannosten kasvun vaikutusta. glykeemisestä kontrollista 27 potilaalla, annettuna kahdesti päivässä aamiaisen ja illallisen jälkeen kaikilla annoksilla, jotka ovat enintään 1500 mg päivässä. Osaa näistä potilaista, joille ei saavutettu optimaalista glykeemistä kontrollia (n = 11), hoidettiin enimmäisannoksella 2250 mg päivässä.
Toisessa tutkimuksessa tutkijat tutkivat annostelutiheyden vaikutusta suurten metformiiniannosten teho ja turvallisuus 56 potilaalla, joita hoidettiin 1500 mg: lla päivässä. Tässä ryhmässä potilaita hoidettiin 500 mg: lla metformiinia kolme kertaa päivässä ja vaihdettiin sitten 750 mg: aan kahdesti päivässä tai samaan menettelyyn päinvastaisessa järjestyksessä. Sekä ensimmäisessä että toisessa tutkimuksessa 9-pisteisen verensokerin päivittäisiä profiileja seurattiin ennen ateriaa ja 2 tuntia sen jälkeen, ennen nukkumaanmenoa, keskiyötä ja kello 3.
Tutkijat havaitsivat verensokerin laskun metformiiniannosten kasvaessa. . 9-pisteisten päivittäisten verensokeriprofiilien käyrän alle jäävä pinta-ala pieneni myös metformiiniannoksen kasvaessa tutkijoiden mukaan 1500 mg: n vuorokausiannokseen saakka, mutta yleensä pieneni metformiinin lisäyksillä 2250 mg: aan päivässä. Annosriippuvaisia parannuksia havaittiin sekä metformiinin monoterapian alaryhmässä että niissä, jotka käyttivät metformiinia lisähoitona insuliinin kanssa tai ilman insuliinia.
Annostelutiheyttä arvioidessaan tutkijat havaitsivat hieman korkeamman verensokeritason ennen päivällistä kahdesti päivässä olevassa metformiiniryhmässä verrattuna kolme kertaa päivässä olevaan ryhmään (6,9 mmol / l vs. 6,3 mmol / l; P = .02).
Yleisimpiä ilmoitettuja haittatapahtumia olivat ruoansulatuskanavan oireet, joita havaittiin 29,6%: lla potilaista tutkimuksessa 1 ja 30,3%: lla potilaista tutkimuksessa 2. Vakavia haittatapahtumia ei tapahtunut tutkimusten aikana.
Tutkijat totesivat, että potilaiden sairaalahoito on saattanut vaikuttaa alkuvaiheen parantumiseen ja että suurimman metformiiniannoksen näytekoko oli pieni, mikä voi selittää eron puuttumisen 1500 mg: n ja 2250: n välillä. mg annoksia.
”Tämän asian selvittämiseksi tarvitaan lisätutkimuksia, joissa on enemmän osallistujia”, tutkijat kirjoittivat. – kirjoittanut Regina Schaffer.
Tiedonanto: Yksi tutkimuksen kirjoittaja kertoo saaneensa. kliinisen tutkimuksen apurahat: Astellas, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Daiichi-Sankyo, Johnson & Johnson, Kowa, Kyowa Hakko-Kirin, Novo Nordisk, Ono, Otsuka, Sanofi, Sanwa Kagaku Kenkyusho, Sumitomo Dainippon Pharma, Takeda ja Tanabe Mitsubishi; ja hän on saanut luentopalkkiot Kowalta, Novo Nordiskiltä ja Sumitomo Dainippon Pharmalta.
Lisätietoja:
Tilaa
Napsauta tätä, jos haluat hallita sähköpostihälytyksiä.
Napsauttamalla tätä voit hallita sähköpostihälytyksiä
Takaisin Healioon
Takaisin Healioon