RNP-vasta-aineiden kliininen merkitys systeemisen autoimmuunireumaattisen taudin diagnosoinnissa, kun se havaitaan multipleksimmunooman määrityksellä
Tausta / tarkoitus: Suuri monikeskinen terveydenhuoltojärjestelmä otti äskettäin käyttöön multipleksisen immunomäärityksen antinukleaarisen vasta-aineen (ANA) seulonta vahvistavalla refleksitestillä immunofluoresenssivasta-ainemäärityksellä (IFA). Kun molemmat ovat positiivisia, aktivoidaan 3-tasoinen kaskadiraportointialgoritmi (kuva 1A). Tämä ANA-testausmenetelmä johti RNP-vasta-aine (ab) -positiivisuuden reumatologisten viitteiden lisääntymiseen potilailla, joilla ei ole systeemisten autoimmuunireumaattisten sairauksien (SARD) kliinisiä piirteitä. Toteutimme monivaiheisen laadunparannushankkeen RNP-ab-positiivisuuden kliinisen merkityksen määrittämiseksi.
Menetelmät: Kaikkien laitoksessamme suoritettujen ANA-testien takautuva tarkastelu tehtiin heinäkuusta syyskuuhun 2016. Näytteet olivat positiivisia multipleksissä määritystä tarkasteltiin edelleen sekä RNP ab: n että ANA: n suhteen IFA-positiivisuudella. Tiitteri ≥ 1: 160 pidettiin positiivisena. Positiiviset RNP ab -tulokset (> 1 vasta-aineindeksi (AI)) karakterisoitiin joko mataliksi (1-3 AI) tai korkeiksi (> 3 tekoäly). Kaksi riippumatonta lääkäriä suoritti kaavion tarkastelun kaikista RNP-tuloksista sen selvittämiseksi, onko SARD diagnosoitu. Menetelmät on esitetty yhteenvetona kuvassa 2.
Tulokset: Tehdystä 1058 ANA-multipleksistä 183 oli positiivisia (17,3%) ja 60 positiivisia RNP ab: lle. 60 RNP ab -positiivisesta näytteestä 28: lla oli negatiivinen ANA-IFA-testi (47%). Sata kaksikymmentäkolme ANA: ta olivat positiivisia sekä multipleksissa että IFA: ssa (11,6%), joista 32 oli myös RNP ab -positiivisia (26,2%). Viisitoista 32: sta oli positiivinen vain RNP ab: lle ja negatiivinen abs: lle kaikissa muissa uutettavissa olevissa ydinantigeeneissä (ENA). Kolmellatoista näistä 15 potilaasta (87%) ei ollut todisteita SARD: sta. RNP ab -positiivisten potilaiden PPV-tauti RNP ab -positiivisilla potilailla, lajiteltu AI: n mukaan, on esitetty taulukossa 1.
Johtopäätös: Testauksissamme eristetyllä positiivisella RNP ab: lla on huono PPV SARD: lle ja se edustaa todennäköisesti tyypin I virhettä. Kun RNP ab on positiivinen ja ≥ 1 ylimääräinen ab ENA: n kohdalla, SARD: n todennäköisyys on suurempi. Suurin todennäköisyys SARD: lle esiintyy, kun RNP ab on > 3 AI ja ≥ 1 ylimääräinen ab ENA: lle. Terveydenhuoltojärjestelmien tulisi harkita muutettua algoritmia RNP-positiivisuuden ilmoittamiseksi joko matalaksi (1-3 AI) tai korkeaksi (> 3) RNP ab -positiivisuuden kliinisen merkityksen selventämiseksi multipleksitestauksella (Kuva 1B).
