Prometatsiinin raskaus- ja imetysvaroitukset

Lääketieteellisesti tarkastanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 16. kesäkuuta 2020.

• Yleiskatsaus
• Sivuvaikutukset
• Annostus
• Ammattilainen
• Vinkkejä
• Yhteisvaikutukset
• Raskaus

Prometatsiinin raskausvaroitukset

Eläinmallit eivät ole paljastaneet näyttöä teratogeenisuudesta annoksilla 2,1 – 4,2 kertaa ihmisen suurin suositeltu annos. Kun eläinmalleille annettiin vatsakalvonsisäisiä annoksia, tapahtui sikiön kuolleisuus. Ihmisen raskaudesta ei ole kontrolloitua tietoa.
AU TGA -ryhmän raskausluokka C: Lääkkeet, jotka farmakologisten vaikutustensa vuoksi ovat aiheuttaneet tai joiden epäillään aiheuttavan haitallisia vaikutuksia ihmisen sikiölle tai vastasyntyneelle aiheuttamatta epämuodostumia. Nämä vaikutukset voivat olla palautuvia. Liitetiedostoista on kysyttävä lisätietoja.
Yhdysvaltain FDA: n raskausluokka C: Eläinten lisääntymistutkimukset ovat osoittaneet haitallista vaikutusta sikiöön, eikä ihmisellä ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia, mutta potentiaaliset hyödyt saattavat oikeuttaa lääkkeen käytön. lääke raskaana oleville naisille mahdollisista riskeistä huolimatta.

Tätä lääkettä tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos hyöty on suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski.
AU TGA: n raskausluokka: C
Yhdysvaltain FDA: n raskausluokka: C

– Jotkut asiantuntijat suosittelevat käytön välttämistä 2 viikkoa ennen synnytystä ärtyneisyyden, jännityksen ja verihiutaleiden aggregaation estämisen vuoksi altistuneilla vastasyntyneillä.
– Raskauden jälkeen annetut suuret annokset ovat johtaneet pitkittyneeseen neurologiseen / ekstrapyramidaaliset häiriöt vastasyntyneessä.

Katso viitteet

Prometatsiinin imetysvaroitukset

Käyttöä ei suositella, ja imetyksen lopettamisesta tai lääkkeen lopettamisesta tulisi päättää, ottaen huomioon lääke äidille.
Erittyy äidinmaitoon: Kyllä
Kommentti:
-Tälle lääkkeelle altistuneita imettäviä imeväisiä tulisi seurata sedaation, ärtyneisyyden ja jännityksen suhteen.

Katso viitteet