Lotensiini

SIVUVAIKUTUKSET

Koska kliiniset tutkimukset suoritetaan hyvin erilaisissa olosuhteissa, kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutusten määrät lääkettä ei voida verrata suoraan toisen lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa esiintyviin lukuihin, eikä se välttämättä vastaa käytännössä havaittuja määriä.

Lotensiinin turvallisuuden on arvioitu yli 6000 potilaalla, joilla on korkea verenpaine; yli 700 näistä potilaista hoidettiin vähintään vuoden ajan. Ilmoitettujen haittatapahtumien yleinen esiintyvyys oli samanlainen Lotensin- ja lumelääkepotilailla.

Ilmoitetut haittavaikutukset olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, eikä sivuvaikutusten ja iän, hoidon keston tai kokonaisannoksen välillä ollut yhteyttä. välillä 2–80 mg.

Hoidon keskeyttäminen sivuvaikutuksen vuoksi vaadittiin noin 5%: lla Lotensin-hoitoa saaneista yhdysvaltalaisista potilaista ja 3%: lla lumelääkettä saaneista potilaista. Yleisimmät syyt hoidon lopettamiseen olivat päänsärky (0,6%) ja yskä (0,5%).

Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset (benatsepriilillä alle 1% enemmän kuin lumelääkkeellä) ja harvinaisemmat tapahtumat sisällytä markkinoinnin jälkeiseen kokemukseen seuraavat (joissakin syy-yhteys huumeiden käyttöön on epävarma):

Dermatologinen: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, pemfigus, ilmeiset yliherkkyysreaktiot (ilmenevät dermatiitina, kutina tai ihottuma), valoherkkyys ja punoitus.

Ruoansulatuskanava: Pahoinvointi, haimatulehdus, ummetus, gastriitti, oksentelu ja melena.

Hematologinen: trombosytopenia ja hemolyyttinen anemia.

Neurologinen / psykiatrinen: ahdistuneisuus, vähentynyt libido, hypertonia, unettomuus, hermostuneisuus ja parestesia.

Laboratorioarvojen poikkeavuudet

Virtsahapon, verensokerin, seerumin bilirubiinin ja maksaentsyymien kohoamisilla on Hyponatremiaa, elektrokardiografisia muutoksia, eosinofiliaa ja proteinuriaa on raportoitu.

Lue koko FDA: n määräämät tiedot lotensiinille (Benazepril)