FDA hyväksyy ensimmäisen OTC-korjauksen virtsarakon yliaktiivisuuteen

tammikuu 25, 2013 – FDA on hyväksynyt Oxytrol for Women -sertifikaatin, joka on yli 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten yliaktiivisen virtsarakon käsikauppa.

Tila vaikuttaa yli 20 miljoonaan amerikkalaiseen naiseseen Merckin mukaan , lääkkeen valmistaja.

Oxytrol auttaa rentouttamaan yliaktiivista virtsarakon lihasta, joka johtaa oireisiin, kuten äkilliseen virtsaamistarpeeseen ja virtsan vuotamiseen.

Se on edelleen saatavilla vain miesten lääkemääräyksessä.

Oxytrol for Women on laastari, joka levitetään iholle neljän päivän välein, Merck sanoo.

Sen odotetaan saapuvan kauppojen hyllyille Merckin mukaan kustannusarvioita ei ole vielä saatavilla.

Oksytrolia pillereinä reseptilääkkeinä on edelleen saatavilla. Oxytrol for Women sisältää oksibutyniinia, lääkettä, joka auttaa virtsarakon lihaksen rentoutumisessa. antikolinergisten lääkkeiden luokkaan. Se on tämän luokan ensimmäinen lääkemääräys virtsarakon yliaktiiviselle hoidolle.

Jokainen laastari tuottaa 3,9 millig lääkkeen pässit joka päivä.

FDA hyväksyi lääkkeen tarkistettuaan sen turvallisuuden ja tehokkuuden yhdeksässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 5000 naista. FDA: n mukaan tutkimuksen osallistujat pystyivät ymmärtämään etiketitiedot ja käyttämään lääkettä asianmukaisesti.

Tutkimuksissa ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat ihoärsytys laastarin kohdalla, ummetus ja suun kuivuminen. Merck toimittaa tuotteen mukana opaslehden.

Useimmat naiset, joilla on yliaktiivinen virtsarakko, ovat 45-60-vuotiaita. Monet eivät hakeudu ammattimaisesta lääketieteellisestä avusta hämmennyksen takia.

Virtsarakon ongelmista kärsivät odottavat virtsarakon ongelmista kärsiviä keskimäärin seitsemän vuotta ennen hoidon hakemista. tämän sairauden reseptilääkkeet ovat fesoterodiini (Toviaz), solifenasiini (Vesicare) ja tolterodiini (Detrol).

Virtsarakon harjoittelu ja lantionpohjan harjoitukset ovat muita yleisiä hoitovaihtoehtoja.