¿Qué es el consentimiento informado?

Antes de que una persona se someta a una prueba genética, es importante que comprenda completamente el procedimiento de prueba, los beneficios y las limitaciones de la prueba, y las posibles consecuencias de los resultados de la prueba. El proceso de educar a una persona sobre la prueba y obtener permiso para realizar la prueba se llama consentimiento informado. «Informado» significa que la persona tiene suficiente información para tomar una decisión informada sobre las pruebas; «consentimiento» se refiere al acuerdo voluntario de una persona de hacerse la prueba.

En general, el consentimiento informado solo puede ser otorgado por adultos que sean competentes para tomar decisiones médicas por sí mismos. Para niños y otras personas que no pueden tomar sus propias decisiones médicas (como las personas con deterioro mental), un padre, tutor u otra persona legalmente responsable de tomar decisiones en nombre de esa persona puede dar el consentimiento informado.

El consentimiento informado para las pruebas genéticas generalmente lo obtiene un médico o un asesor genético durante una visita al consultorio. El proveedor de atención médica discutirá la prueba y responderá cualquier pregunta. Si la persona desea someterse a la prueba, normalmente leerá y firmará un formulario de consentimiento.

En un formulario de consentimiento informado se incluyen comúnmente varios factores:

• Una descripción general de la prueba, incluido el propósito de la prueba y la condición por la cual se realiza la prueba.

• Cómo se llevará a cabo la prueba (por ejemplo, una muestra de sangre).

• Qué significan los resultados de la prueba, incluidos los resultados positivos y negativos, y la posibilidad de obtener resultados no informativos o incorrectos, como falsos positivos o falsos negativos.

• Cualquier riesgo físico o emocional asociado con la prueba.

• Si los resultados pueden usarse con fines de investigación.

• Si los resultados pueden proporcionar información sobre la salud de otros miembros de la familia, incluido el riesgo de desarrollar una afección en particular o la posibilidad de tener hijos afectados.

• Cómo y a quién se informarán los resultados de las pruebas nd en qué circunstancias se pueden divulgar los resultados (por ejemplo, a los proveedores de seguros médicos).

• Qué sucederá con la muestra de prueba después de que se complete la prueba.

• Reconocimiento de que la persona que solicita la prueba ha tenido la oportunidad de hablar sobre la prueba con un profesional de la salud.

• La firma de la persona y posiblemente el de un testigo.

Los elementos del consentimiento informado pueden variar, porque algunos estados tienen leyes que especifican los factores que deben incluirse. (Por ejemplo, algunos estados exigen la divulgación de que la muestra de prueba se destruirá dentro de un cierto período de tiempo después de que se complete la prueba).

El consentimiento informado no es un contrato, por lo que una persona puede cambiar su mente en cualquier momento después de dar el consentimiento inicial. Una persona puede optar por no someterse a pruebas genéticas incluso después de que se haya recolectado la muestra de prueba. Una persona simplemente necesita notificar al proveedor de atención médica si decide no continuar con el proceso de prueba.