Pyridium (Español)

Nombre genérico: fenazopiridina
Forma de dosificación: tableta, recubierta con película

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 22 de julio de 2020.

• Descripción general
• Efectos secundarios
• Dosis
• Preguntas frecuentes
• Interacciones profesionales
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Exención de responsabilidad: la FDA no ha determinado que este medicamento sea seguro y eficaz, y esta etiqueta no ha sido aprobado por la FDA. Para obtener más información sobre los medicamentos no aprobados, haga clic aquí.

PRECAUCIÓN: La ley federal prohíbe la dispensación sin receta.

Descripción del piridio

Pyridium® (clorhidrato de fenazopiridina) es liviano o polvo cristalino de rojo oscuro a violeta oscuro, inodoro, ligeramente amargo. Tiene un efecto analgésico local específico en el tracto urinario, aliviando rápidamente el ardor y el dolor. Tiene la siguiente fórmula estructural:

Pyridium – Farmacología clínica

La fenazopiridina HCl se excreta en el orina donde ejerce un efecto analgésico tópico sobre la mucosa del tracto urinario. Esta acción ayuda a aliviar el dolor, el ardor, la urgencia y la frecuencia. Se desconoce el mecanismo de acción preciso.

No se han determinado las propiedades farmacocinéticas de fenazopiridina HCl. La fenazopiridina HCl se excreta rápidamente por los riñones, y hasta el 66% de una dosis oral se excreta sin cambios en la orina.

Indicaciones y uso de Pyridium

Pyridium está indicado para el alivio sintomático del dolor, ardor, urgencia, frecuencia y otras molestias que surgen de la irritación de la mucosa del tracto urinario inferior causada por infección, traumatismo, cirugía, procedimientos endoscópicos o el paso de sonidos o catéteres. El uso de Phenazopyridine HCl para el alivio de los síntomas no debe retrasar el diagnóstico definitivo y el tratamiento de las condiciones causales. Debido a que solo proporciona alivio sintomático, se debe instituir un tratamiento oportuno y apropiado de la causa del dolor y se debe suspender la fenazopiridina HCl cuando los síntomas estén controlados.

La acción analgésica puede reducir o eliminar la necesidad de analgésicos sistémicos o narcóticos. . Sin embargo, es compatible con la terapia antibacteriana y puede ayudar a aliviar el dolor y la incomodidad durante el intervalo antes de que la terapia antibacteriana controle la infección. El tratamiento de una infección del tracto urinario con fenazopiridina HCl no debe exceder los dos días porque no hay evidencia de que la administración combinada de fenazopiridina HCl y un antibacteriano proporcione un beneficio mayor que la administración del antibacteriano solo después de dos días. (Consulte la sección de POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN).

Contraindicaciones

La fenazopiridina HCl no debe usarse en pacientes que hayan mostrado previamente sensibilidad a la misma. El uso de fenazopiridina HCl está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal.

Reacciones adversas

Dolor de cabeza, erupción cutánea, prurito y molestias gastrointestinales ocasionales. Se ha descrito una reacción de tipo anafilactoide. Se han informado metahemoglobinemia, anemia hemolítica, toxicidad renal y hepática, generalmente a niveles de sobredosis (ver la sección SOBREDOSIS).

Precauciones

precauciones

General:

Un tinte amarillento de la piel o la esclerótica puede indicar acumulación debido a una excreción renal alterada y la necesidad de interrumpir el tratamiento. Debe tenerse en cuenta la disminución de la función renal asociada con la edad avanzada.

NOTA: Se debe informar a los pacientes que Phenazopyridine HCl produce una decoloración de la orina de color naranja rojizo y puede manchar la tela. Se ha informado sobre la tinción de lentes de contacto.

Interacción con pruebas de laboratorio:

Debido a sus propiedades como colorante azoico, la fenazopiridina HCl puede interferir con el análisis de orina según la espectrometría o las reacciones de color. p>

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

La administración a largo plazo de fenazopiridina HCl ha inducido neoplasia en ratas (intestino grueso) y ratones (hígado).

Aunque no Se ha informado de una asociación entre fenazopiridina HCl y neoplasia humana, no se han realizado estudios epidemiológicos adecuados en este sentido.

Categoría B de embarazo:

Se han realizado estudios de reproducción en ratas con dosis superiores a 50 mg / kg / día y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a la fenazopiridina HCl. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.

Madres lactantes:

No hay información disponible sobre la aparición de fenazopiridina HCl, o sus metabolitos en la leche materna.

Dosis y administración de piridio

Comprimidos de 100 mg: La dosis promedio para adultos es de dos comprimidos 3 veces al día después de las comidas.

Comprimidos de 200 mg: la dosis media para adultos es un comprimido 3 veces al día después de las comidas.

Cuando se usa concomitantemente con un agente antibacteriano para el tratamiento de una infección del tracto urinario, la administración de Fenazopiridina HCl no debe exceder los 2 días.

Sobredosis

Superar la dosis recomendada en pacientes con buena función renal o administrar la dosis habitual a pacientes con insuficiencia renal (común en pacientes de edad avanzada) puede provocar un aumento de los niveles séricos y reacciones tóxicas. La metahemoglobinemia generalmente sigue a una sobredosis aguda masiva. El azul de metileno, 1 a 2 mg / kg / peso corporal por vía intravenosa o el ácido ascórbico de 100 a 200 mg administrados por vía oral deben provocar una rápida reducción de la metahemoglobinemia y la desaparición de la cianosis, que ayuda en el diagnóstico. También puede ocurrir anemia hemolítica oxidativa del cuerpo de Heinz, y en una situación de sobredosis crónica puede haber «células mordidas» (degmacitos). La deficiencia de glóbulos rojos G-6-PD puede predisponer a la hemólisis. Insuficiencia renal y hepática e insuficiencia ocasional, generalmente debida a hipersensibilidad, también puede ocurrir.

Cómo se suministra Pyridium

Comprimidos de 100 mg: Se suministran en frascos de 100 (NDC 60846-501-01) recuentos.

Aspecto: Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color marrón oscuro a granate, grabados con «PY» sobre «1» en un lado y lisos en el otro.

Comprimidos de 200 mg: Se suministran en frascos de 1– ( NDC 60846-502-01).

Aspecto: Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color marrón oscuro a granate, grabados con «PY» por encima de «2» en un lado y lisos en el otro.

DISPENSAR el contenido con un cierre a prueba de niños (según sea necesario) y en un recipiente hermético como se define en la USP.

ALMACENAR entre 20 ° y 25 ° C (68 ° a 77 ° F); se permiten excursiones de 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F).

Fabricado para:

Gemini Laboratories, LLC

Bridgewater, NJ 08807

Rev.