¿Podrían las mujeres comprar y usar píldoras abortivas de manera segura sin ver a un proveedor de salud?

Un nuevo artículo de investigadores de Ipas y Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH) en la Universidad de California, San Francisco (UCSF), establece una vía reguladora para que el aborto con medicamentos esté disponible sin receta. El documento, que identifica la evidencia necesaria para determinar si las mujeres pueden acceder de manera segura al aborto con medicamentos sin receta, también sugiere que los medicamentos cumplen con muchos de los estándares de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para la venta sin receta.

El aborto con medicamentos brinda a las mujeres la opción de tomar pastillas para abortar en lugar de someterse a un procedimiento quirúrgico. El proceso, que permite a las mujeres abortar en casa, implica el uso de dos medicamentos, mifepristona y misoprostol, para interrumpir un embarazo hasta las 10 semanas de gestación. La seguridad y eficacia del aborto con medicamentos, y la capacidad de las mujeres para usarlo de forma independiente después de recibir los medicamentos y las instrucciones de uso, han sido probadas por investigaciones anteriores.

«En muchos países, las mujeres ya están usando estos medicamentos de manera segura por su cuenta ”, dice el coautor del estudio, el Dr. Daniel Grossman, director de ANSIRH en UCSF.» Es hora de estudiar esto metódicamente y comenzar a construir la base de evidencia para que el aborto con medicamentos esté disponible sin receta «.

El estudio, publicado en BJOG: An International Journal of Obstetrics and Gynecology, buscó responder la pregunta: ¿El régimen de mifepristona-misoprostol para el aborto con medicamentos a las 10 semanas de gestación y antes cumpliría los criterios regulatorios de la FDA para la aprobación de venta libre y, de no ser así, ¿cuáles son las brechas de investigación actuales? Los investigadores encuentran que, si bien se necesita investigación adicional, la evidencia preliminar es alentadora.

«Responder a las preguntas clave de investigación que propone este estudio ayudaría a las organizaciones de salud de la mujer y los defensores a defender el acceso a servicios médicos legales y seguros. aborto fuera del entorno de la clínica de salud «, dice la Dra. Nathalie Kapp de Ipas, autora principal del estudio.» Al explorar estos temas, los investigadores pueden contribuir al progreso en esta importante opción de salud reproductiva para las mujeres en los Estados Unidos y en todo el mundo «.

Se necesitan 3 estudios clave

Para que un medicamento califique para el estado de venta libre de la FDA, una serie de estudios debe demostrar que los consumidores pueden usarlo de manera adecuada y segura sin supervisión médica. El estudio encontró que las siguientes son pruebas críticas que aún se necesitan para demostrar el uso apropiado del aborto con medicamentos por parte de las mujeres sin la supervisión de un proveedor de salud:

• Estudio de comprensión de etiquetas: esto requeriría el desarrollo y prueba de una etiqueta de producto que que las mujeres puedan entender, incluidas las instrucciones sobre cómo usar el medicamento, quién no debe usar el medicamento y cuándo buscar atención de un profesional médico.
• Estudio de autoselección: esto determinaría si las mujeres pueden usar el etiqueta para evaluar por sí mismos si el medicamento es apropiado para ellos, lo que dependería principalmente de determinar si el embarazo tiene menos de 10 semanas de gestación.
• Estudio de uso real: esto indicaría cómo las mujeres traducen la información de la etiqueta en el uso correcto o incorrecto de los medicamentos, incluida la demostración de cómo autogestionan el proceso de aborto, así como cualquier efecto secundario o complicación. El paso crítico para el aborto con medicamentos autoutilizado de manera segura es comprender y demostrar cuándo buscar atención médica, tanto para los signos y síntomas de un embarazo en curso como para las complicaciones como sangrado e infección.

Investigación con implicaciones globales

«Usamos el marco regulatorio de la FDA para explorar qué evidencia se necesitaría para construir un caso para el uso seguro del aborto con medicamentos por parte de las mujeres, pero los hallazgos son relevantes a nivel mundial», explica Kapp.

Actualmente, en lugares donde el aborto es legal, muchas mujeres elegibles para el aborto con medicamentos no pueden obtenerlo por razones tales como vivir lejos de una clínica de salud que brinda tales servicios, no poder pagar la visita a la clínica o por temor a que se les juzgue. y el ridículo por visitar una clínica que ofrece abortos.

Además, como señala el estudio, el acceso no tradicional al aborto con medicamentos se está expandiendo. En lugares donde el aborto es ilegal o está muy restringido, las mujeres obtienen medicamentos para el aborto con medicamentos en farmacias, th e Internet, los vendedores de medicamentos y los canales de respaldo y utilícelos de forma independiente sin supervisión médica.

Nota: En entornos donde la mifepristona no está disponible, las mujeres pueden usar misoprostol solo de manera segura para el aborto con medicamentos, pero un régimen de solo misoprostol es menos eficaz y, posteriormente, se recomienda un seguimiento de rutina con un proveedor de salud (no es para el régimen combinado de mifepristona y misoprostol).Por estas razones, los autores del estudio se centraron únicamente en el régimen combinado.

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